OTC 医药电商情报 第 15 期 · 2026-10-12

★本期最该带走的六条

一政策与注册：药监局一天连发三件

2026-10-08，国家药监局一次性发出三份与零售终端直接相关的文件。第一件是《关于莲心胶囊等 9 个品种转换为非处方药的公告》（2026 年第 98 号）：莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液、灵精胶囊，共 9 款中成药由处方药转为非处方药，类别均为甲类非处方药，剂型覆盖胶囊、外用凝胶、丸剂、颗粒与口服液，覆盖安神、消化、止咳、骨科与代谢等基层高频病症（医药魔方、同花顺财经 2026-10-10 转述）。公告要求相关上市许可持有人于 2027-06-27 前就说明书修订事项向省级药品监督管理部门备案，并及时告知医疗机构与药品经营企业；自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。

第二件是《关于加强中药品种保护工作的公告》（2026 年第 97 号），自发布之日施行。按 A 股 IPO 观察 2026-10-11 的整理，公告明确：中药品种保护期内不再受理同名同方药的注册申请；公告发布前已受理的继续审评，获批后申请保护的，保护截止时间与首家保护品种保持一致；审评不通过时企业 15 个工作日内可提出异议，异议办理时间不计入审评周期；注册证书信息变更的，持有人须在 2 个月内申请变更中药保护品种证书。第三件是《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》（2026 年第 34 号通告，2026-09-30 签发、2026-10-08 发布），由国家药监局制定并同步发布政策解读。

二保健食品标准：四项原料国标首次发布

市场监管总局（国家标准委）2026-10-10 发布《保健食品原料 破壁灵芝孢子粉》《保健食品原料 褪黑素》《保健食品原料 辅酶 Q10》《保健食品原料 螺旋藻》四项推荐性国家标准，均为首次发布，由全国特殊食品标准化技术委员会归口。破壁灵芝孢子粉、褪黑素、辅酶 Q10 与螺旋藻均于 2020 年 11 月被纳入《保健食品原料目录》，以其为原料的保健食品实施备案管理；截至 2026-08-31，全国已有以破壁灵芝孢子粉为原料的保健食品 1900 余个、以褪黑素为原料的 1100 余个、以辅酶 Q10 为原料的 2300 余个、以螺旋藻为原料的 180 余个取得备案凭证（新华网 2026-10-10）。

标准内容聚焦原料的安全性与功效性：褪黑素国标规定高纯度要求与杂质限量，并规定铅、总砷、总汞等重金属与微生物限量；辅酶 Q10 国标规定标志性成分含量并限制顺式异构体与有关物质；破壁灵芝孢子粉以多糖作为标志性成分指标；螺旋藻以 β-胡萝卜素与藻蓝蛋白作为标志性成分指标。同期，市场监管总局指导制定的《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》推荐性国家标准（征求意见稿）在全国标准信息公共服务平台公开征求意见，统一自查频次与自查表要求，其中保健食品生产企业至少每半年自查一次，生产加工过程包含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度自查一次。

三医保两端：白名单收窄，报销比例放开

支付范围一端继续收窄。贵州省医保局、省财政厅《关于建立贵州省定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知》2026-09-28 印发、2026-10-08 公开，自 2026-12-01 起执行：白名单药品类为国药准字 H（Z、S）、H（Z、S）C、H（Z、S）J、国药准字 C、国药准字 B，以及国家医保药品目录内或经国家备案同意贵州省增补的中药饮片；负面清单把保健食品「蓝帽子」、生活功能为主的器械与家用电器、牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能穿戴设备（列举智能眼镜、手表、手环、手链、项链、戒指、耳环）、米面油（含按中药饮片批准的，不含特医食品）、单方售卖的八角茴香等 8 味列为不予支付，并要求严禁歧视性价格，即个人账户购买白名单内产品不得高于非个人账户支付的价格。内蒙古自治区医保局 2026-10-10 发布政策解读，明确双清单管理机制与「事前目录管控、事中系统拦截、事后智能追溯」的闭环，自 2027-01-01 起施行。

待遇一端则在放开。湖南省医保局、省财政厅 2026-10-10 发布《关于提升全省基本医疗保险参保人员保障水平有关事项的通知》，自 2026-11-01 起施行、有效期两年：医保目录内乙类管理的药品个人先行自付比例由 0%、5%、20%、30% 四档调整为 0%、5%、10% 三档，原 20% 与 30% 两档统一降至 10%；乙类非传统中药饮片的个人先行自付比例由 15% 降至 10%；「双通道」单行支付药品的职工医保报销比例由 70% 提高至 75%、居民医保由 60% 提高至 65%；目录内个人先行自付比例为 20% 的高值医用耗材统一调整为 10%（健识局 2026-10-11 整理）。资金面上，财政部 2026-10-09 发布的 2026 年上半年财政政策执行情况报告显示，上半年全国卫生健康一般公共预算支出 1.22 万亿元、同比增长 10.8%，其中城乡居民医保补助资金下达 3863.7 亿元，居民医保人均财政补助提高 24 元至每年不低于 724 元。

四网售合规与执法：来货渠道是第一条红线

广东省药监局 2026-10-09 公示的行政处罚决定（粤药监药罚〔2026〕3004 号）是一个完整样本。当事人存在两项违法行为：一是从不具有药品生产、经营资格的经营者购进药品，货值总金额 688331.91 元，并通过网店销售上述无合法来源药品，获得违法所得 622958.47 元；二是存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，严重缺项 3 项、主要缺陷 3 项。处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条，处罚内容包括没收违法经营药品、没收违法所得 622958.47 元、按货值 2 倍罚款 1376663.82 元、吊销《药品经营许可证》（许可证编号 BA755000687）。处罚决定日期 2026-09-28，公示截止期 2029-09-28。

基层执法侧，中山市市场监督管理局 2026-10-10 公布 2026 年民生领域「铁拳」行动典型案例（第一批），其中第四起为某电子商务公司未取得药品经营许可证、擅自经营中药饮片「麻黄」「蜜麻黄」，涉案货值金额 9912.5 元、违法所得 9912.5 元；第五起为某技术有限公司生产的「耳背式助听器」标签内容与产品注册备案内容不一致。价格治理侧，临沂市医保局 2026-10-06 发布工作动态：筛选 145 种高频常用药品开展重点价格监测，对 838 家定点民营医药机构开展约谈提醒，2026 年 6 月当地定点民营机构西药均价 24.88 元、同比下降 8.5%，中成药均价 22.07 元、同比下降 4.9%；并明确全市超 6000 家村卫生室、定点药店与民营医疗机构参与的集采药品进基层项目中，定点药店销售集采药品加价不得超过中选价格的 15%。

五平台与 AI：双十一开门，健康服务成独立入口

2026 年双十一节奏前移：京东 10-12 20:00 首轮现货开抢，10-20 20:00 开门红；淘宝天猫 10-15 20:00 开启预售、10-20 20:00 付尾款并全面现货开售（新浪财经 2026-10-08 整理的各平台时间表）；抖音通常自 10 月上旬开始预热，周期延续至 11 月 11 日前后。京东今年把服务型消费单独拆出一个入口——10-28 的「超级服务日」是全新营销 IP，健康类是本次活动的核心品类之一。

具体供给上，京东健康在本轮大促围绕「问诊到检测」链路给出六项权益：专业护士上门采样、检测机构与近三十家公立三甲医院在用实验室同标准、平均 4 小时出报告、呼吸道检测首单 69.9 元等。京东护士到家目前已在全国 55 个城市布局超两万名双证执业护士，用户下单后最快 1 小时入户采样（腾讯网 2026-10-09）。AI 侧的公开动作集中在养老场景：2026-10-09 北京国际老龄产业博览会上，京东健康展示了依托「医、检、诊、药」服务闭环的智慧康养方案，包括 AI 医生「大为」、AI 药师、AI 营养师，覆盖 60 余项上门服务的护士到家，以及 AI CGM、AI 呼吸机等接入京东健康 App 的智能硬件（新浪财经 2026-10-09）。

六资本市场：三季报开幕与两起 IPO 变化

华海药业 2026-10-07 晚发布 2026 年前三季度业绩预告，成为 A 股医药板块首份三季报预告：预计归母净利润 10.28 亿元至 11.03 亿元、同比增长约 170% 至 190%，扣非净利润 6.62 亿元至 7.43 亿元、同比增长 145% 至 175%。公司解释扣非利润增长主要来自原料药销售增加、国内制剂新增 12 个集采中选产品以及美国制剂业务扭亏为盈；归母净利增幅高于扣非，部分原因是处置华海天衡 67% 股权产生收益，同期美元汇率波动造成约 1.3 亿元汇兑损失。A 股首份三季报则由中成药企业沃华医药在 2026-10-09 晚披露：第三季度营收 1.95 亿元、同比下降 1.89%，扣非净利润 2468.69 万元、同比增长 33.19%；前三季度营收 5.88 亿元、同比下降 5.73%，扣非净利润 9064.59 万元、同比增长 47.94%（新浪财经 2026-10-10）。

IPO 侧有两起变化。科创板方面，赛克赛斯科创板 IPO 审核状态 2026-10-08 变更为「终止」，该企业专注体内可吸收植介入医疗器械，2025 年实现营收约 3.38 亿元、净利润约 1.69 亿元，营收较 2023 年的约 3.79 亿元有所回落。主板方面，上交所披露康佰家医药集团股份有限公司主板 IPO 审核中止，中止原因为上市申请文件中的财务资料超过有效期；其 2023 年至 2025 年营业收入分别为 47.48 亿元、51.25 亿元、53.84 亿元，归母净利润分别为 3.34 亿元、2.90 亿元、3.11 亿元（凤凰网财经 2026-10-11）。三季报的法定披露截止日为 2026-10-31，上市药房一栏里，老百姓与华人健康的预约披露日均为 2026-10-27；老百姓另于 2026-10-10 披露投资者关系活动记录表，显示公司在 2026-09-30 接受了 52 家机构调研。

七风险与提示

• 转 OTC 不等于立刻可投：本次 9 个品种均为甲类非处方药，说明书修订备案期限是 2027-06-27，且甲类与乙类在销售渠道上并不等同；上架前仍要以平台官方资质要求逐条核对。
• 保健食品原料国标是原料层面的技术标准，不扩大保健功能声称范围。凡涉及功效表述，只能落在蓝帽子批文批准的范围之内，「原料达标」不能作为宣传依据。
• 医保个账白名单各省执行时间不同（贵州 2026-12-01、内蒙古 2027-01-01），负面清单口径也有细节差异，不能用一省清单套全国；同省清单实行动态调整，需按季复核。
• 网售药品的执法重点在来货渠道与追溯数据，广东省本次处罚直接吊销许可证。渠道凭证、进货查验记录、追溯数据要能随时自证。
• 平台准入门槛类数字（保证金、授权链层级、注册资本）在网络上流传多个互相矛盾的版本，均来自代办类站点，一律不采信；只以平台官方资质中心与规则页为准。
• 三季报预告含非经常性因素，且不同来源的统计口径（预告增幅中值与区间上限）会有出入，正式季报发布后需再核对一次。

八对 HOHSI / 亦旺 的动作建议

• 先做一张五分类资质台账，把「药品 / 甲类非处方药 / 乙类非处方药 / 保健食品 / 器械」分开管理，每类记录资质名称、有效期、可售渠道与可宣称范围。这是投 OTC 赛道的前置动作，比选品更早一步。
• 本次转 OTC 的 9 个品种覆盖安神、消化、止咳、骨科与代谢，其中安神与消化是最容易做内容的两个方向；但说明书切换要到 2027-06-27 前完成，短期不宜作为主推爆款，可先做资质与供应链储备。
• 助眠线把褪黑素原料国标当成合规参照系：按国标项目要求供应商提供感官、理化、微生物与标志性成分检测数据；HOHSI 的 GABA 相关产品在宣称上仍以蓝帽子批文为界，不因原料有国标而扩大表述。
• 医保个账选品要避开各省负面清单里的「马甲产品」：贵州把智能穿戴设备整类排除，内蒙古把按摩健身器械列入负面清单，这类产品即便有医保编码也无法用个账结算，选品模型里应加一条排除规则。
• 亦旺抖音侧：双十一 10-12 开启、10 月上旬抖音已进入预热，健康服务与器械类（检测、CGM、呼吸机、助听器）内容可借势；药品与保健食品类仍以资质为准入前提，无资质链接不要在预热期上线。
• 把三季报季当成行业风向标：10-20 起密集披露，重点看上市药房的同店增速、关店数量与非药占比三项，据此调整投放节奏与品类优先级。

附本期信息源

★★★ 一手原文／官方数据

• 国家药监局《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定有关事项的通告》（2026 年第 34 号，2026-09-30 签发、2026-10-08 发布）· https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20261008172748111.html
• 新华网：四项保健食品原料推荐性国家标准首次发布（含 GB/T 48276-2026、GB/T 48335-2026、GB/T 48277-2026、GB/T 48275-2026 与备案数量）· 2026-10-10 · https://www.news.cn/food/20261010/c18dca19857f417ab8af29e3e5498f7e/c.html
• 国家市场监督管理总局：《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准（征求意见稿）公开征求意见 · https://www.samr.gov.cn/xw/sj/art/2026/art_60d4cfbc46cd45ba921f632fbca7f74b.html
• 贵州省医保局、省财政厅：关于建立贵州省定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知（2026-09-28 印发、2026-10-08 公开、2026-12-01 执行）· https://ylbzj.guizhou.gov.cn/zcfg/202610/t20261008_90964334.html
• 内蒙古自治区医保局：关于《关于进一步规范职工基本医疗保险个人账户使用管理的通知》的政策解读（2026-10-10 发布、2027-01-01 施行）· https://ylbzj.nmg.gov.cn/zwgk/zfxxgk/fdzdgknr/zcjd/202610/t20261010_2963048.html
• 广东省药品监督管理局：行政处罚决定信息公开表（粤药监药罚〔2026〕3004 号，2026-10-09 公示）· https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/sgs/xzcf/content/post_4964205.html
• 广东省药品监督管理局：《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026 年修订）》政策解读（自助售药机限售乙类非处方药）· https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4964940.html
• 中山市市场监督管理局：2026 年民生领域「铁拳」行动典型案例（第一批，2026-10-10）· https://www.zs.gov.cn/zjj/zwdt/content/post_2656028.html
• 国家药品监督管理局南方医药经济研究所（通知公告栏目，含 2026 年第 98 号、第 92 号公告条目）· https://www.smei.net.cn/

★★ 权威机构与主流媒体

• 健识局（经今日头条）：湖南提高医保报销比例；中药保护品种审批收紧；华海业绩暴增（含湖南自付比例与双通道报销调整、中药品种保护公告要点、华海预告区间）· 2026-10-11 · https://www.toutiao.com/article/7695417949997351466
• 凤凰网财经 A 股 IPO 观察：药监局发文加强中药保护 甘肃公布药品违规案例 康佰家主板 IPO 中止（含中药品种保护公告要点、赛克赛斯与康佰家数据）· 2026-10-11 · https://finance.ifeng.com/c/8x8FNmEqHum
• 新浪财经：A 股首份三季报出炉，下周这 39 家上市公司「抢鲜」亮相（沃华医药三季报与预约披露日历）· 2026-10-10 · https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-10-10/doc-iniutcvm6113655.shtml
• 证券时报·数据宝：41 家公司预告前三季度业绩 30 家预增（华海药业预告增幅中值 180%）· 2026-10-08 · https://stcn.com/article/detail/4209209.html
• 同花顺财经：9 个品种转为非处方药，涉及代谢、消化系统、神经系统等多类药物（甲类非处方药、说明书备案期限）· 2026-10-10 · https://m.10jqka.com.cn/20261010/c680547882.shtml
• 新浪财经：2026 双 11 各平台时间表（京东 10-12 20:00 首轮现货、天猫 10-15 预售与 10-20 现货）· 2026-10-08 · https://finance.sina.cn/2026-10-08/detail-iniunmim4422049.d.html
• 腾讯网：在线问诊在哪个平台使用收费更合理？2026 双十一线上就医指南（京东健康「超级服务日」、护士到家 55 城与两万名护士、到家快检时效）· 2026-10-09 · https://new.qq.com/rain/a/20261009A04VO300
• 新浪财经：京东亮相老博会（AI 医生「大为」、AI 药师、AI 营养师、AI CGM 与 AI 呼吸机）· 2026-10-09 · https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-10-09/doc-iniurfei2953420.shtml
• 中国医药信息查询平台：国家药监局发布中药饮片跨省级行政区域销售使用管理规定（2026 年第 34 号通告条目）· https://www.dayi.org.cn/information/413.html

★ 企业与渠道信息

• 医药魔方 ByDrug：9 个品种转换为非处方药（品种名单与剂型分布）· https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/0735ea06287ea16b12c7562cbf1876bc
• 医药魔方 ByDrug：9 款中成药由处方药转换为非处方药（类别均为甲类非处方药）· https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/b6584e256376528840f3d93ff863e25f
• 同花顺财经：老百姓获 52 家机构调研（2026-09-30 接受调研、2026-10-10 披露投资者关系活动记录表）· 2026-10-09 · https://news.10jqka.com.cn/20261009/c680541774.shtml