★本期最该带走的六条
一10 月 1 日三份新规同日生效
2026 年 10 月 1 日是本年医药零售监管最密集的一个生效日。广东省药品监督管理局《药品零售许可验收实施细则(2026 年修订)》自当日起施行,有效期五年(广东省药监局官网原文);国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部四部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》(国卫医政发〔2026〕21 号)同日实施,时隔 21 年的旧版文件同步废止(华夏时报 9 月 29 日、东南网 9 月 29 日报道);河北省医保局《河北省定点零售药店职工医保个人账户支付白名单(2026 年)》(冀医保函〔2026〕76 号)也自 10 月 1 日起执行,唐山市医保局 9 月 30 日转发全文。
| 新规 | 生效日 | 核心变化 | 线上影响 |
|---|---|---|---|
| 广东细则 | 10-01 | 网售须报告 | 准入门槛 |
| 麻精新规 | 10-01 | 二类精药纳管 | 禁网开方 |
| 河北白名单 | 10-01 | 个账付范围 | 保健品出局 |
二医保个账白名单:海南原文闭环,正负清单定型
国家医保局办公室、财政部办公厅《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》(医保办发〔2026〕7 号)要求省级医保部门会同财政部门,原则上于 2026 年 9 月底前出台全省统一白名单(国家医保局,2026 年 5 月)。海南省医保局 9 月 20 日印发《海南省定点零售药店职工医保个人账户支付范围管理清单》(琼医保〔2026〕123 号),自 2026 年 11 月 1 日起施行,是全国首个发布正式文件的省份(海南省医保局官网原文)。
海南原文明确:纳入白名单的应是经药监部门正式批准注册或备案、可在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强的药品、医疗器械、医用耗材及体外诊断试剂、消毒产品、特殊医学用途配方食品;对仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的「马甲产品」纳入负面清单管理;不在白名单内的商品,医保个人账户依规不予支付。
| 省份 | 状态 | 施行日 | 食品可否 |
|---|---|---|---|
| 海南 | 已印发 | 11-01 | 仅特医 |
| 河北 | 已印发 | 10-01 | 仅特医 |
| 其他九省 | 征求意见 | 待定 | 待定 |
| 陕西 | 征求意见 | 待定 | 待定 |
进度面:据新京报 9 月 29 日、千龙网 9 月 30 日不完全统计,截至 9 月 29 日,海南已正式发布白名单,安徽、广西、广东、黑龙江、新疆、云南、山东、湖北、宁夏等地已发布征求意见稿,新疆生产建设兵团亦发布征求意见公告。陕西省医保局就定点零售药店职工医保个人账户支付「正面清单」和「负面清单」公开征求意见,截止 2026 年 9 月 28 日(第一药店财智 9 月 28 日)。
三省级规章把「线上线下一致」写成硬条款
处方药网络零售的合规框架已在 9 月下旬由国家药监局《处方药网络零售合规指南》定调,提出「凭处方、严审核、可追溯、控风险」核心要求,明确实名购药、严禁 AI 替代人工审方、严禁重复使用处方(国家药监局,经央视报道与媒体转述)。本期的新信号是:省级规章开始把「线上线下一致」从原则落成可执行条款,并且直接写进准入门槛。
陕西省药品监督管理局 9 月 28 日就《陕西省药品零售经营监督管理办法(修订稿)》公开征求意见(反馈截止 10 月 15 日),第六条写明:从事药品网络零售应遵循「线上线下一致」原则,按「同证照、同产品、同人员、同管理」要求规范网售秩序;具备与网络零售相适应的线下实体门店及经营管理条件;无实体门店的,不得通过网络销售药品(陕西省药监局官网原文)。广东省细则第三十六条则要求网售企业向发证机关报告并提交配套质量管理制度。
四终端数据:零售药店是唯一正增长的终端
米内网数据显示,2026 年上半年中国三大终端六大市场药品销售额为 9045 亿元,同比下降约 2.1%;其中公立医院终端同比下降 4%,零售药店终端同比增长 3.2%,公立基层医疗终端同比下降 6.8%(米内网,经中华网财经转述赛柏蓝 9 月 28 日、中国报告大厅行业报告)。米内网的公立基层医疗终端统计不含民营医院、私人诊所和村卫生室,不能直接代表全部第三终端景气度。
| 终端 | 销售额 | 同比 |
|---|---|---|
| 公立医院 | 5345 亿 | -4.0% |
| 零售药店 | 2907 亿 | +3.2% |
| 公立基层 | 793 亿 | -6.8% |
| 合计 | 9045 亿 | -2.1% |
细分品类上,米内网数据显示 2026 上半年咽喉中成药在三大终端六大市场销售额超 34 亿元,城市实体药店份额 56.73%,网上药店是唯一销售上涨的市场,同比增长 4.88%(米内网,经同花顺财经 9 月 29 日转述)。门店侧,米内网数据显示 2026 年 6 月店均客流量 1616 人次(含 O2O),同比提升 8.7%,连续多个月正增长;2026 上半年药品销售累计同比增长 1.7%,药品销售占比提升至 82.9%,较 2025 年同期提升 1.4 个百分点(米内网,经券商研报转述)。
五AI 新动向:从问诊工具走向履约基础设施
AI 医疗本期出现两类落地:一类是入口前移,AI 医生被装进用户日常使用的非医疗类 App;一类是履约提效,机器人药房从试点转为常态化运营。
入口侧:京东健康与 T3 出行合作,AI 医生「大为」接入 T3 出行车主端 App「车主健康」专区,面向平台注册司机开放免费在线健康咨询(新浪新闻 9 月 29 日转企业信息)。据该报道,大为覆盖超千种中西医病症、超 300 个标准化诊疗路径、109 项全流程质检标准;2026 年以来使用用户数同比增长 5 倍,其中 16.77% 的咨询发生在凌晨,55.69% 的用户来自三线及以下城市,用户满意率超过 98%。蚂蚁集团副总裁张俊杰在 9 月 10 日上海外滩大会披露,蚂蚁阿福 App 用户数已达 1.5 亿,单日健康咨询人次近 2000 万(网易科技 9 月转述、腾讯网 9 月 29 日)。
履约侧:银河通用打造的即时零售智慧药房解决方案在老百姓大药房上海徐汇区虹漕路店实现常态化运行,Galbot 机器人提供 24 小时药品零售服务,日均履单稳定在 400—500 单,单均作业时效 68 秒,拣货准确率达 100%;其在北京海王星辰药房的试点中,单店人力投入减少 50% 以上(美通社消息,经搜狐 9 月 29 日转载)。
| 企业 | 产品 | 规模数据 |
|---|---|---|
| 京东健康 | AI 医生大为 | 用户同比 5 倍 |
| 蚂蚁 | 阿福 App | 1.5 亿用户 |
| 银河通用 | Galbot | 日均 400—500 单 |
六资本市场:一周 22 笔并购,首付款记录被刷新
据国健医药咨询 9 月 21 日至 26 日医药产业投资与并购周报,本周共发生 22 笔重要交易,涉及金额超过 80 亿美元。与 OTC 零售直接相关的一笔是葵花药业董事会 9 月 22 日审议通过以 78 万元收购黑龙江东旭医药 100% 股权;同日四环生物公告拟以 1.6 亿元现金收购吉林省长源药业 80% 股权;9 月 23 日上海莱士公告拟以现金收购勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 100% 股权,预计收购价格不超过 2000 万元;9 月 22 日新里程 4.37 亿元控股泽普医疗正式落地,切入智能康复机器人与脑机接口领域(国健医药咨询周报,2026 年 9 月)。
授权交易方面,9 月 28 日晚上海思璞锐与默沙东宣布就在研临床前口服 KRAS G12D(ON)抑制剂 SPR2015 达成全球独家授权协议,思璞锐将获得 4 亿美元首付款,含首付款潜在总价值最高可达 21.3 亿美元,交易已完成交割(央广网 9 月 29 日)。对一款尚未进入人体临床试验的临床前资产支付 4 亿美元首付款,在全球生物医药授权交易中并不常见。
| 标的 | 金额 | 类型 |
|---|---|---|
| 东旭医药 | 78 万元 | 收购 100% |
| 长源药业 | 1.6 亿元 | 收购 80% |
| SPR2015 | 4 亿美元 | 授权首付款 |
已披露中报层面,云南白药 2026 年上半年营业收入 218.84 亿元、同比增长 2.95%,归母净利润 37.01 亿元、同比增长 1.88%,扣非净利润 35.18 亿元、同比增长 1.66%;商业板块营收约 130 亿元、毛利率进一步滑落至 5.96%,工业销售毛利率同比下降 2.1 个百分点至 65.83%;研发投入 2.17 亿元、同比增长 27.13%,但仅占营收 0.99%(新浪财经 9 月 29 日、网易财经 9 月 28 日转述公司中报)。药品事业群上半年收入 49.30 亿元,其中云南白药气雾剂销售收入突破 15 亿元、云南白药膏突破 7 亿元(东方财富研报转述,9 月 2 日)。另据第一药店财智 9 月 28 日,老百姓大药房 9 月 22 日公告,作为有限合伙人之一拟以自有资金认缴出资 5000 万元,参与认购宁波智兴悦恒创业投资合伙企业的合伙份额。
七风险与提示
- 麻精药品线上开方是硬红线。《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》(国卫医政发〔2026〕21 号)自 10 月 1 日实施,明确医师不得通过互联网诊疗开具麻精药品处方,须线下面诊评估;代开药须核验患者与代办人双方身份;出院带药按单次门诊处方量管理(华夏时报、东南网 9 月 29 日)。这不是弹性空间。
- 双节监管高压期。柳州市市场监管局节前检查药店(含医疗机构)388 家、医疗器械经营企业 183 家、化妆品经营使用企业 66 家,发现问题 63 家均已责令整改,因药品追溯码执行不到位给予警告 6 家(南国今报 9 月 25 日)。辛集市市场监管局聚焦执业药师挂证、脱岗与无处方销售处方药、先售药后补处方开展专项整治(辛集市市场监管局,今日头条 9 月 28 日)。白银市市场监管局 9 月 27 日督导处方药销售管理、冷链与麻精药品管理(白银市人民政府官网)。
- 白名单落地后的三条操作红线。海南原文明确:严禁诱导消费、夸大宣传;严禁对医保参保人员使用个人账户支付时实行不公平、歧视性价格;定点零售药店对上传的医保信息业务编码真实性负全责,错码、乱码、串码需杜绝。查处的重点行为列明白名单范围外商品列支、空刷套刷、串换倒卖、伪造处方。
- 保健食品走不了医保个账。海南与河北两份已印发白名单均把具有保健食品蓝帽子标识的产品列入负面清单。任何以「可以刷医保」为卖点的保健食品销售话术,在已落地省份都构成违规风险。
- 平台类目门槛只以官方规则为准。检索「抖音 OTC 报白资质」「保健食品报白门槛」时,结果被代办机构 SEO 站大量占据,对注册资本、保证金区间、第三方流水要求的描述互相矛盾(保证金有 5 万元与 20 万元两种说法,流水门槛有 10 万元与 100 万元两种说法)。这些站点不具权威性,本刊不采信其具体数字。平台类目准入、资质清单与保证金标准,一律以抖店等平台官方资质中心与规则页的现行版本为准。
- 研报转述数据标注。本期门店客流、连锁毛利率、药店总量出清等数据均来自券商研报转述的中康资讯与米内网口径,未打开机构原始报告,按 ★★ 处理。
八对 HOHSI 与亦旺的动作建议
- 亦旺(抖音投流与短视频带货):麻精药品线整体划出。第二类精神药品自 10 月 1 日起明确禁止互联网诊疗开方,内容侧围绕助眠类药物的带货、问诊引流、代购话术均属高风险,建议不做。
- 亦旺:OTC 药品与器械类目要按平台官方资质中心逐条核,不用代办口径。本期检索到的代办机构数字互相矛盾,不能作为投放预算与资质准备依据。先用平台官方资质中心确认类目、品牌力要求与保证金,再定投入节奏。
- HOHSI GABA 保健食品:商业模型按「非医保品」重算。海南、河北两份已落地白名单都把保健食品排除在个人账户支付之外,意味着一线药店失去了用医保流量带动保健食品销售的制度依据。铺货谈判不能再把「可刷医保」列入价值主张。
- HOHSI:把药店当渠道重估。零售药店终端是三大终端中唯一正增长的一环(2026 上半年 2907 亿元、同比增 3.2%),同时门店端量增价跌、医保流量带不动非药,药店正处在需要新毛利来源的窗口期——这对合规的保健食品与功能性食品反而是一次进场谈判的时机。
- 特医食品作为中长期路径单独立项评估。特医食品是当前唯一能进医保个账的食品类(海南用临时码 Q03000000 结算),但与保健食品是完全不同的注册与临床证据路径。若考虑,第一步是评估《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025,2026 年 9 月 2 日实施)的分类与门槛,而不是先做产品。
- 关注「大单品 + 线上」的可复制路径。云南白药药品事业群上半年 49.30 亿元中,气雾剂超 15 亿元、药膏超 7 亿元,属核心单品的线上线下一体化放量;同期网上药店渠道在咽喉中成药细分是唯一正增长渠道(同比 +4.88%)。细分品类在线上仍有结构性增量,值得按品类逐个核。
附本期信息源
★★★ 一手原文/官方数据
- 海南省医疗保障局 ·《海南省医疗保障局关于印发海南省定点零售药店职工医保个人账户支付范围管理清单的通知》(琼医保〔2026〕123 号,2026-09-20 印发,2026-11-01 施行)· https://ybj.hainan.gov.cn/xxgk/tzgg/202609/t20260920_4150526.html
- 广东省药品监督管理局 ·《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则(2026 年修订)》(2026-10-01 施行,有效期五年,第三十六条网售报告义务)· https://mpa.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4962/post_4962310.html
- 陕西省药品监督管理局 ·《陕西省药品零售经营监督管理办法(修订稿)》公开征求意见(2026-09-28 发布,反馈截止 10-15,第六条线上线下一致与无实体门店限制)· https://mpa.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/wjtz/sjwj/202609/t20260930_3700552.html
- 唐山市医疗保障局 · 转发《河北省医疗保障局关于印发河北省定点零售药店职工医保个人账户支付白名单(2026 年)的通知》(冀医保函〔2026〕76 号,2026-10-01 起执行,含正负面清单全文)· https://tsyb.tangshan.gov.cn/tssylbzj/zcwjtsybj/20260930/1655397.html
- 白银市人民政府 · 白银市市场监督管理局开展药械化质量安全督导(2026-09-27)· https://www.baiyin.gov.cn/sscjdglj/jgyw/art/2026/art_59959367bc8b4e4bbe71b8b954be6a5f.html
- 山东省药品监督管理局 ·《山东省药品安全及促进高质量发展「十五五」规划》(含网络销售环节监管「以网管网」表述)· http://mpa.shandong.gov.cn/col/col215688/art/2026/art_11c769508f8c4010a3872ad66dd946b8.html
- 山西省商务厅 · 2026 年中秋假期全省消费市场运行情况(2026-09-28,零售销售额前五品类含中西药品)· https://swt.shanxi.gov.cn/zxzx/gzdt_69837/202609/t20260928_10228498.shtml
★★ 权威机构与主流媒体
- 华夏时报 · 10 月 1 日麻精新规落地(2026-09-29,含国卫医政发〔2026〕21 号四部门构成与三项核心变化)· https://www.chinatimes.net.cn/article/156053.html
- 东南网 · 10 月 1 日麻精药品管理新规解读(2026-09-29)· https://nd.fjsen.com/wap/2026-09/29/content_32260886.htm
- 南方网 · 10 月 1 日起安眠药开药新规四点变化(2026-09-29)· https://news.southcn.com/node_31ba54295a/7c8e4db331.shtml
- 千龙网 · 医保个人账户支付白名单加快落地(2026-09-30,全国进度与「个人账户支付不等于统筹报销」口径)· https://china.qianlong.com/2026/0930/8733961.shtml
- 新京报 · 医保个账支付白名单加快落地,药店刷医保卡能买什么(2026-09-29,网易转载)· https://www.163.com/dy/article/L813LBJA0512D3VJ.html
- 中华网财经 · 窜货要被管住了(2026-09-28,转述赛柏蓝引用米内网 2026 上半年三大终端 9045 亿元及分终端同比)· https://finance.china.com/yiyao/13004692/20260928/49768040.html
- 同花顺财经 · 31 款咽喉中成药(2026-09-29,米内网数据:2026H1 咽喉中成药超 34 亿元、城市实体药店份额 56.73%、网上药店同比 +4.88%)· https://news.10jqka.com.cn/field/20260929/680374845.shtml
- 新浪新闻 · 京东健康携手 T3 出行上线 AI 健康咨询服务(2026-09-29,含大为覆盖病症数、路径数、用户同比与地域结构)· https://news.sina.com.cn/sx/2026-09-29/detail-initnfqh2520179.shtml
- 腾讯网 · 减重,大厂的下一个阳谋(2026-09-29,含蚂蚁阿福用户规模、阿里健康慢病与药师团队人数、AI 辅助诊断入医保目录表述)· https://new.qq.com/rain/a/20260929A05CR800
- 网易 · 9 月 AppStore 中国免费榜(医疗)TOP100(含蚂蚁阿福 1.5 亿用户、单日咨询近 2000 万人次,及港交所科技 100 指数调样剔除互联网医疗三家)· https://www.163.com/dy/article/L80JD28Q05524XBF.html
- 凤凰网宁波 · 2026 医疗 AI 大模型十家企业盘点(含阿里健康通义医疗版、京东健康京医千询 HealthBench 总分)· https://nb.ifeng.com/c/8wqcuKXxq8i
- 新浪财经 · 云南白药 2026 中报解析:营收净利创新高难掩增速滑坡,商业毛利率跌破 6%(2026-09-29)· https://finance.sina.cn/stock/ssgs/2026-09-29/detail-initnsef6134905.d.html
- 央广网(今日头条转载)· 首付款 4 亿美元 默沙东买下中国一款在研临床前口服药(2026-09-29,思璞锐 SPR2015 授权交易)· https://www.toutiao.com/article/7690862828945539594/
- 今日头条 · 在家叫药能刷医保了:280 多个城市已开通(医保线上购药城市数与夜间配送时效,自媒体口径,仅作趋势参考)· https://www.toutiao.com/a7690753936554279465
- 今日头条 · 海南正式印发医保个账白名单 多起回流药违法案例被曝光(2026-09-28,第一药店财智,含陕西征求意见与央视回流药专题信息)· https://www.toutiao.com/article/7690386223814214171/
- 今日头条 · 监管加码!柳州筑牢中秋国庆用药用械用妆安全防线(2026-09-25,南国今报,含检查家数与警告家数)· https://www.toutiao.com/article/7689264675560620579/
- 今日头条 · 严查处方药销售,守护群众用药平安(2026-09-28,辛集市市场监督管理局)· https://www.toutiao.com/article/7690557740946653734/
- 新浪新闻 · 守护网约车司机健康:京东健康携手 T3 出行上线 AI 健康咨询服务(2026-09-29)· https://news.sina.com.cn/sx/2026-09-29/detail-initnfqh2520179.shtml
- 中国报告大厅 · 2026 年国内医药行业趋势分析(含 2026 上半年三大终端 9045 亿元、分层终端销售额)· https://m.chinabgao.com/freereport/117588.html
- 婴童品牌网 · 特医食品地方竞赛:四种打法,一张版图(2026-09-30,含累计获批注册款数与地方奖励政策,转述口径)· http://www.51nz.com.cn/data/2026-09-30/133702.html
★ 企业与渠道信息
- 葵花药业集团 · 葵花药业携手漱玉平民 深耕即时零售(2026-09-29,企业自述双方即时零售业务同比增长 98%)· https://kuihuayaoye.com/
- 美通社(搜狐转载)· 银河通用落地上海老百姓大药房,人机协同开启智慧医药零售新范本(2026-09-29,Galbot 日均履单 400—500 单、单均 68 秒、准确率 100%)· https://www.sohu.com/a/1082885669_362042
- 国健医药咨询 · 本周医药产业投资与并购周报:22 笔交易、超 80 亿美元(2026-09-21 至 09-26,含上海莱士、四环生物、蓝帆医疗、葵花药业、华森制药、新里程等交易)· https://www.ciopharma.com/article/explain/1785
- 动脉网 · 9 月跨国药企大举收购,成熟临床资产与技术平台被看重(2026-09,Zymeworks、Telix、诺华、GSK 等交易)· https://www.vbdata.cn/intelDetail/1107576