★本期最该带走的六条
一分类转换:9 个品种转非处方药,消食与止咳安神在列
国家药监局 2026 年第 98 号公告将 9 个品种由处方药转换为非处方药,公告日期为 9 月 28 日,对外发布在 10 月 9 日。品种名单覆盖消化、止咳、安神、止痛凝胶与糖尿病辅助调理等方向:莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液、灵精胶囊。持有人须在 2027 年 6 月 27 日前就说明书修订向省级药监部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。
这类公告对电商渠道的意义在于销售场景的合法性边界变了:转类前,这些品种只能凭处方在医院与药店处方柜台流转,内容平台上的种草、开架陈列、面向大众的功效表达都不适用;转类后进入 OTC 目录,才可以进入常规零售与合规传播。但要注意公告里写的是「转换为非处方药」,没有同期放开功效宣称——普通食品与保健食品相关的表述红线不因药品转类而改变,药品广告仍须按药品广告审查要求执行。
| 方向 | 代表品种 | 备案截止 |
|---|---|---|
| 消化消食 | 健胃消食口服液 | 2027-06-27 |
| 止咳化痰 | 芩暴红止咳颗粒 | 2027-06-27 |
| 安神镇痛 | 琥珀安神丸等 | 2027-06-27 |
二追溯与医保:一条线压入驻率,一条线压价格
追溯这条线进入以周计的倒排期。淮南市 10 月 13 日的推进会点出四个任务:打通零售药店 ERP 与码上放心追溯平台的数据堵点、严格执行入库核验与出库上传、建立异常预警闭环处置、确保出库入库验证率等考核指标达标,并明确「距年底仅剩两月」。晋城市的「清源」巩固提升行动(10 月 8 日报道)则把网售药品列为重点,当地 900 多家药品经营主体中有 302 家开展网络经营,重点整治异地发货、追溯码异常、低价违规售药,1 至 9 月检查药品经营单位 1269 家次、立案 42 件。
医保这条线同时压价格。仙桃市医保局的比价监测专项治理,用省级医保结算数据把定点药店的结算明细与省级挂网价逐条比对,151 家药店因售价超挂网价 3 倍以上被要求整改,涉及复方氨酚葡锌片、甲钴胺片、阿莫西林胶囊等 7 类品种。价格口径一旦被医保数据打通,线上线下的价差空间会被同步压缩。
三十月一日起生效的规则清单
10 月 1 日集中生效的这批规则,多数不直接管电商投放,但决定了哪些品类能上架、哪些场景不能做。药监与卫健系统的三项涉及麻精药品与追溯,地方层面两项涉及举报奖励与中药材产地加工,浙江省的方案则是五年期框架。
| 规则 | 生效日 | 要点 | 影响对象 |
|---|---|---|---|
| 精神药品目录 | 10-01 | 3 品种列管 | 生产与流通 |
| 麻精管理规定 | 10-01 | 11 章 73 条 | 医疗机构 |
| 福建追溯 | 10-01 | 医疗机构全覆盖 | 省内机构 |
| 浙江方案 | 10-01 | 五年监管框架 | 省内药企 |
四渠道与终端:连锁在出清中收拢,处方外流靠资质门店承接
老百姓大药房 10 月 14 日的半年度业绩说明会给出了一份连锁的现状切片:门店总数 15,177 家、直营 9,695 家,直营九成以上是老店;截至二季度末,医保资质门店 13,481 家、直营门店医保覆盖率 92.69%,门诊统筹资质门店 4,765 家、门诊慢特病定点 1,767 家、双通道资质门店 320 家;1.6 万余名执业药师;自有品牌自营门店销售占比 24%,同比提升 1 个百分点;上半年经营活动现金流净额 14.04 亿元。管理层同时确认「行业药店总量持续回落、中小药房加速出清,客流向优质存量门店回流」,并把「药店+」社区健康驿站列为早期探索项目。
把这条与市场口径放在一起看。中康 CMH 的年度回顾口径显示:2025 年零售药店全品类销售规模 5,173 亿元、同比下降 2.2%,其中药品占 84.3%、非药占 15.7% 且下滑 11.4%,中成药下降 7.2%、中药饮片下降 10.8%、器械下降 2.2%;对 2026 年的预测是药品全终端规模收缩至 19,983 亿元、降幅收窄至 0.2%,其中医院端继续收缩 2.4%、实体零售(含 O2O)增长约 1%、电商平台和互联网医院保持 14% 的增速。
五AI 与药事:把 30 分钟配送的竞争挪到决策环节
叮当健康把 AI 药房讲成了一条完整链路:AI 健康助手「智能小叮当」接入 DeepSeek 与腾讯混元大模型,通过适应症图谱技术覆盖 80% 以上常见病症咨询,声称入选 2026 中国创新力 AI 产品 TOP50;2026 年 5 月接入华为鸿蒙系统智能体,成为鸿蒙生态下首家实现语音搜索购药的医药健康应用;线下在北京地铁六大换乘枢纽投放 24 小时智慧售药机。经营侧,2026 年上半年收入 24.09 亿元、同比增 3.5%,毛利率 36.5%、同比提升 1.5 个百分点,经调整净亏损收窄 82.5%,线下零售收入同比增 10.7%。
设备侧的市场口径来自第三方行业梳理:全球药房管理系统市场 2026 年预计 90.6 亿美元、2035 年有望增至 244.3 亿美元,复合增速约 11.66%;药房自动化设备市场 2026 年预计 38.4 亿美元。医院场景的智慧药房已把单张处方调配压缩到 30 至 60 秒量级,考核指标是按平均发药时长、差错率与调配准确率设计。
六风险与提示
- 品种分类要按公告原文核对。转类品种的甲类与乙类划分、说明书范本内容都会影响开架陈列与执业药师指导要求,不得按品名自行推断。
- 追溯码相关考核是双部门核对。进货票据、追溯码上传与账货一致性同时受药监与医保检查,异地发货与发货地址不符是被点点名的重点情形。
- 价格治理会传导到线上。省级挂网价一旦成为价格锚,定点药店与线上渠道的价差空间会被同步压缩,冲量型低价策略的合规风险上升。
- 市场规模数字必须写清口径。零售药店全品类、城市实体药店、网上药店、药品全终端是四套不同口径,不能相加或相互换算。
- AI 相关表述需返回规则原文。审方主体、营销行为与特殊药品交易管控都有明确条款,第三方解读不能作为上架依据。
- 企业披露数据属自述。门店数、占比与经营指标以公告为准,媒体转述的经营口径用于趋势判断,不用于方案测算。
七对 HOHSI / 亦旺 的动作建议
- 把第 98 号公告的 9 个品种做一次可投性筛查:核对说明书范本、甲类乙类归属、是否已进入抖音与天猫医药类目准入名单,再决定是否纳入选品池。
- 核对合作方的追溯与资质底账:经营许可证、互联网药品信息服务资格、第三方平台备案、追溯码上传率,四项都要求提供证明文件而不是口头承诺。
- 自查自有店铺的价格与宣称口径,尤其是有医保定点关联的主体,避免出现售价明显偏离挂网价且被数据比对出来。
- 内容侧建立禁用词清单:AI 审方、秒开处方、糖友专用、疗程、治愈、免疫力一类表述一律下线,含兴奋剂目录成分品种须按规则突出「运动员慎用」提示。
- 把「资质门店+执业药师+追溯合规」作为评估是否自建 OTC 供给的前置条件,缺一项就不宜自行承接处方药相关业务。
- 持续跟踪国标与团标之外的分类目录变化,处方药转非处方药公告是短期内最直接的新品来源,可按月检索。
附本期信息源
★★★ 官方公告与上市公司披露
- 国家药监局关于莲心胶囊等 9 个品种转换为非处方药的公告(2026 年第 98 号),公告日期 2026-09-28、发布 2026-10-09,含品种名单与非处方药说明书范本附件(经国家药监局南方医药经济研究所转载)。https://www.smei.net.cn/news/noticeDetail.do?id=2286
- 老百姓大药房连锁股份有限公司关于 2026 年半年度业绩说明会召开情况的公告(公告编号 2026-070,会议时间 2026-10-14)。https://epaper.cs.com.cn/zgzqb/html/2026-10/16/nw.D110000zgzqb_20261016_2-B030.htm
★★ 权威机构与主流媒体
- 淮南市市场监督管理局:三医协同共同推进药品全品种追溯工作,2026-10-13,落实国家药监局 2026 年第 85 号公告、10 月底前单体药店入驻码上放心平台。https://scjgj.huainan.gov.cn/xwdt/sjdt/551871614.html
- 云阳县融媒体中心:我县召开三医协同药品安全监管风险会商研判会,2026-10-12(重庆医保局与药监局追溯码专项行动、县域中心云药房)。http://www.yunyangwang.com/content/2026-10/12/content_10900103.html
- 仙桃市医保局定点零售药店价格监测治理,2026-10-11 报道,151 家药店超出省级挂网价 3 倍以上并完成调价。http://www.cnxiantao.com/2026xtxw/202610/t20261011_485658.shtml
- 常州市钟楼区市场监管局:高效处置医保移送线索、集中约谈 11 家零售药店,2026-10-10(追溯码重复上传、处方审核缺失、执业药师不在岗)。https://www.zhonglou.gov.cn/html/czzl/2026/DOHCPIMH_1010/396185.html
- 晋城市市场监管局:药品清源巩固提升行动,2026-10-08,302 家网售主体、1-9 月检查 1269 家次与立案 42 件。http://scjgj.jcgov.gov.cn/gzdt/xxfb/202610/t20261009_2399801.html
- 凤凰网大风号转载中国医药报:10 月 1 日起,这些新规开始实施,2026-09-27(药用类精神药品目录调整、医疗机构麻精药品管理规定 11 章 73 条、福建追溯、浙江五年行动方案)。https://feng.ifeng.com/c/8wkjxapz9nn
- 中国日报:政策引领新质生产力,叮当快药 AI 药房加速落地,2026-09-28(智能小叮当覆盖 80% 以上常见病症咨询、鸿蒙智能体语音购药、2026 上半年收入 24.09 亿元)。https://cn.chinadaily.com.cn/a/202609/28/WS6aba1f3ae4b09a165c78d137.html
★ 行业数据与企业信息
- 中康 CMH 2025 药品全终端市场回顾与展望(经医药魔方 ByDrug 转载):2025 年零售药店全品类 5,173 亿元、同比降 2.2%;2026 年药品全终端预计 19,983 亿元、电商平台与互联网医院增速约 14%。https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/f68beb1f6914c43329329a54c33cee50
- 投资界:2026 年智慧药房行业洞察,2026-09-24(全球药房管理系统市场 2026 年 90.6 亿美元、2035 年 244.3 亿美元)。https://news.pedaily.cn/20260924/139837.shtml