OTC 医药电商情报 第 19 期 · 2026-10-16

本期新增:9品种转OTC、追溯码年底攻坚、151家药店价格整改
9品种转OTC追溯码攻坚151家整改
优先阅读:建议先读第一节(新可上架品类)与第二节(追溯与医保口径)。

★本期最该带走的六条

01 分类转换
9 个品种由处方药转为非处方药
国家药监局 2026 年第 98 号公告(公告日期 9 月 28 日,10 月 9 日对外发布)将莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液、灵精胶囊转为非处方药,说明书修订备案截止 2027 年 6 月 27 日。转类后这些品种才具备开架陈列与面向大众的合规传播空间。
02 追溯
全品种追溯进入年底攻坚,单体药店须月底入驻
淮南市市场监管局 10 月 13 日召开全品种追溯推进会,落实国家药监局 2026 年第 85 号公告,要求 10 月底前单体药店和医疗机构全面入驻码上放心追溯平台,并推动零售药店 ERP 与追溯平台对接、药监医保数据双向适配;重庆云阳 10 月 12 日的风险会商同步推进县域医共体「中心云药房」。
03 医保监管
151 家定点药店售价超挂网价 3 倍被整改
仙桃市医保局开展定点零售药店价格比价监测专项治理,锁定复方氨酚葡锌片、甲钴胺片、阿莫西林胶囊等 7 类高价风险品种,依托省级医保结算大数据比对,发现 151 家定点药店售价超出省级挂网价 3 倍以上,设 9 月 15 日为整改时限,涉事药店已全部调价。
04 十月新规
麻精药品目录调整与医疗机构管理规定同日生效
10 月 1 日起,甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托(境内已获批上市相关药品制剂除外)列入药用类精神药品目录;《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》共 11 章 73 条同步实施。福建自同日起要求省内所有医疗机构实施全品种可追溯。
05 终端
老百姓门店 15,177 家,七成七在地级市及以下
老百姓大药房 10 月 14 日召开半年度业绩说明会:门店总数 15,177 家、直营 9,695 家,地级市及以下门店占比 77%;医保资质门店 13,481 家、门诊统筹 4,765 家、双通道 320 家;自有品牌自营门店销售占比 24%;慢病会员建档超 2,472 万名。公司明确行业药店总量持续回落、中小药房加速出清。
06 AI 与药事
AI 药房把价值点从供给效率挪到决策效率
叮当健康披露,其 AI 健康助手「智能小叮当」接入 DeepSeek 与腾讯混元,覆盖 80% 以上常见病症咨询,并于 2026 年 5 月接入华为鸿蒙智能体实现语音搜索购药;2026 年上半年收入 24.09 亿元、同比增 3.5%,线下零售收入同比增 10.7%,经调整净亏损收窄 82.5%。

一分类转换:9 个品种转非处方药,消食与止咳安神在列

国家药监局 2026 年第 98 号公告将 9 个品种由处方药转换为非处方药,公告日期为 9 月 28 日,对外发布在 10 月 9 日。品种名单覆盖消化、止咳、安神、止痛凝胶与糖尿病辅助调理等方向:莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液、灵精胶囊。持有人须在 2027 年 6 月 27 日前就说明书修订向省级药监部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。

这类公告对电商渠道的意义在于销售场景的合法性边界变了:转类前,这些品种只能凭处方在医院与药店处方柜台流转,内容平台上的种草、开架陈列、面向大众的功效表达都不适用;转类后进入 OTC 目录,才可以进入常规零售与合规传播。但要注意公告里写的是「转换为非处方药」,没有同期放开功效宣称——普通食品与保健食品相关的表述红线不因药品转类而改变,药品广告仍须按药品广告审查要求执行。

方向代表品种备案截止
消化消食健胃消食口服液2027-06-27
止咳化痰芩暴红止咳颗粒2027-06-27
安神镇痛琥珀安神丸等2027-06-27
来源分级本公告内容取自国家药监局南方医药经济研究所转载的公告全文,公告正文与附件(品种名单、非处方药说明书范本)未在 nmpa.gov.cn 直接打开,本文按 ★★ 处理。上线前必须回官网核对品种名单与说明书范本原文,尤其是甲类与乙类的划分差异。

二追溯与医保:一条线压入驻率,一条线压价格

追溯这条线进入以周计的倒排期。淮南市 10 月 13 日的推进会点出四个任务:打通零售药店 ERP 与码上放心追溯平台的数据堵点、严格执行入库核验与出库上传、建立异常预警闭环处置、确保出库入库验证率等考核指标达标,并明确「距年底仅剩两月」。晋城市的「清源」巩固提升行动(10 月 8 日报道)则把网售药品列为重点,当地 900 多家药品经营主体中有 302 家开展网络经营,重点整治异地发货、追溯码异常、低价违规售药,1 至 9 月检查药品经营单位 1269 家次、立案 42 件。

医保这条线同时压价格。仙桃市医保局的比价监测专项治理,用省级医保结算数据把定点药店的结算明细与省级挂网价逐条比对,151 家药店因售价超挂网价 3 倍以上被要求整改,涉及复方氨酚葡锌片、甲钴胺片、阿莫西林胶囊等 7 类品种。价格口径一旦被医保数据打通,线上线下的价差空间会被同步压缩。

151 家
仙桃涉事定点药店
302 家
晋城开展网售主体
10 月底
单体药店入驻时限
对电商团队的含义追溯码不再是药监单系统的事,医保结算与药监追溯已经双向打通。做线上 OTC 与药食同源类目,进货渠道的票据、追溯码上传与账货一致性会同时被两个部门核对;进货主体与发货地址不一致,是被点名的重点情形。

三十月一日起生效的规则清单

10 月 1 日集中生效的这批规则,多数不直接管电商投放,但决定了哪些品类能上架、哪些场景不能做。药监与卫健系统的三项涉及麻精药品与追溯,地方层面两项涉及举报奖励与中药材产地加工,浙江省的方案则是五年期框架。

规则生效日要点影响对象
精神药品目录10-013 品种列管生产与流通
麻精管理规定10-0111 章 73 条医疗机构
福建追溯10-01医疗机构全覆盖省内机构
浙江方案10-01五年监管框架省内药企
一并注意北京市市场监管领域违法行为举报奖励办法自 10 月 1 日起施行,覆盖食品、药品、医疗器械、化妆品等六大类,社会公众实名举报经查证属实可申领现金奖励,单起案件最高 100 万元,内部举报人奖励上浮。这类制度会直接抬高刷单、资质出借、违规宣称被内部人举报的概率。

四渠道与终端:连锁在出清中收拢,处方外流靠资质门店承接

老百姓大药房 10 月 14 日的半年度业绩说明会给出了一份连锁的现状切片:门店总数 15,177 家、直营 9,695 家,直营九成以上是老店;截至二季度末,医保资质门店 13,481 家、直营门店医保覆盖率 92.69%,门诊统筹资质门店 4,765 家、门诊慢特病定点 1,767 家、双通道资质门店 320 家;1.6 万余名执业药师;自有品牌自营门店销售占比 24%,同比提升 1 个百分点;上半年经营活动现金流净额 14.04 亿元。管理层同时确认「行业药店总量持续回落、中小药房加速出清,客流向优质存量门店回流」,并把「药店+」社区健康驿站列为早期探索项目。

把这条与市场口径放在一起看。中康 CMH 的年度回顾口径显示:2025 年零售药店全品类销售规模 5,173 亿元、同比下降 2.2%,其中药品占 84.3%、非药占 15.7% 且下滑 11.4%,中成药下降 7.2%、中药饮片下降 10.8%、器械下降 2.2%;对 2026 年的预测是药品全终端规模收缩至 19,983 亿元、降幅收窄至 0.2%,其中医院端继续收缩 2.4%、实体零售(含 O2O)增长约 1%、电商平台和互联网医院保持 14% 的增速。

读法同一份数据里出现了两个相反的方向:线下单店在出清,线上渠道在增速上领先。承接处方外流的能力被锁在「资质门店 + 药师数量 + 追溯合规」三件套上,这是纯投放型团队进 OTC 最缺、也最难短期补齐的一环。

五AI 与药事:把 30 分钟配送的竞争挪到决策环节

叮当健康把 AI 药房讲成了一条完整链路:AI 健康助手「智能小叮当」接入 DeepSeek 与腾讯混元大模型,通过适应症图谱技术覆盖 80% 以上常见病症咨询,声称入选 2026 中国创新力 AI 产品 TOP50;2026 年 5 月接入华为鸿蒙系统智能体,成为鸿蒙生态下首家实现语音搜索购药的医药健康应用;线下在北京地铁六大换乘枢纽投放 24 小时智慧售药机。经营侧,2026 年上半年收入 24.09 亿元、同比增 3.5%,毛利率 36.5%、同比提升 1.5 个百分点,经调整净亏损收窄 82.5%,线下零售收入同比增 10.7%。

设备侧的市场口径来自第三方行业梳理:全球药房管理系统市场 2026 年预计 90.6 亿美元、2035 年有望增至 244.3 亿美元,复合增速约 11.66%;药房自动化设备市场 2026 年预计 38.4 亿美元。医院场景的智慧药房已把单张处方调配压缩到 30 至 60 秒量级,考核指标是按平均发药时长、差错率与调配准确率设计。

别把 AI 当成免责工具处方药网络零售的合规要求已经写明:处方审核必须由执业药师开展,不得由其他岗位人员或人工智能代为实施,日均审方数量应控制在合理范围;AI 的合法位置是前置筛查、风险提示与效率提升。任何把「AI 审方」当作卖点的对外表述都是红线。

六风险与提示

  • 品种分类要按公告原文核对。转类品种的甲类与乙类划分、说明书范本内容都会影响开架陈列与执业药师指导要求,不得按品名自行推断。
  • 追溯码相关考核是双部门核对。进货票据、追溯码上传与账货一致性同时受药监与医保检查,异地发货与发货地址不符是被点点名的重点情形。
  • 价格治理会传导到线上。省级挂网价一旦成为价格锚,定点药店与线上渠道的价差空间会被同步压缩,冲量型低价策略的合规风险上升。
  • 市场规模数字必须写清口径。零售药店全品类、城市实体药店、网上药店、药品全终端是四套不同口径,不能相加或相互换算。
  • AI 相关表述需返回规则原文。审方主体、营销行为与特殊药品交易管控都有明确条款,第三方解读不能作为上架依据。
  • 企业披露数据属自述。门店数、占比与经营指标以公告为准,媒体转述的经营口径用于趋势判断,不用于方案测算。

七对 HOHSI / 亦旺 的动作建议

  • 把第 98 号公告的 9 个品种做一次可投性筛查:核对说明书范本、甲类乙类归属、是否已进入抖音与天猫医药类目准入名单,再决定是否纳入选品池。
  • 核对合作方的追溯与资质底账:经营许可证、互联网药品信息服务资格、第三方平台备案、追溯码上传率,四项都要求提供证明文件而不是口头承诺。
  • 自查自有店铺的价格与宣称口径,尤其是有医保定点关联的主体,避免出现售价明显偏离挂网价且被数据比对出来。
  • 内容侧建立禁用词清单:AI 审方、秒开处方、糖友专用、疗程、治愈、免疫力一类表述一律下线,含兴奋剂目录成分品种须按规则突出「运动员慎用」提示。
  • 把「资质门店+执业药师+追溯合规」作为评估是否自建 OTC 供给的前置条件,缺一项就不宜自行承接处方药相关业务。
  • 持续跟踪国标与团标之外的分类目录变化,处方药转非处方药公告是短期内最直接的新品来源,可按月检索。

附本期信息源

★★★ 官方公告与上市公司披露

  • 国家药监局关于莲心胶囊等 9 个品种转换为非处方药的公告(2026 年第 98 号),公告日期 2026-09-28、发布 2026-10-09,含品种名单与非处方药说明书范本附件(经国家药监局南方医药经济研究所转载)。https://www.smei.net.cn/news/noticeDetail.do?id=2286
  • 老百姓大药房连锁股份有限公司关于 2026 年半年度业绩说明会召开情况的公告(公告编号 2026-070,会议时间 2026-10-14)。https://epaper.cs.com.cn/zgzqb/html/2026-10/16/nw.D110000zgzqb_20261016_2-B030.htm

★★ 权威机构与主流媒体

  • 淮南市市场监督管理局:三医协同共同推进药品全品种追溯工作,2026-10-13,落实国家药监局 2026 年第 85 号公告、10 月底前单体药店入驻码上放心平台。https://scjgj.huainan.gov.cn/xwdt/sjdt/551871614.html
  • 云阳县融媒体中心:我县召开三医协同药品安全监管风险会商研判会,2026-10-12(重庆医保局与药监局追溯码专项行动、县域中心云药房)。http://www.yunyangwang.com/content/2026-10/12/content_10900103.html
  • 仙桃市医保局定点零售药店价格监测治理,2026-10-11 报道,151 家药店超出省级挂网价 3 倍以上并完成调价。http://www.cnxiantao.com/2026xtxw/202610/t20261011_485658.shtml
  • 常州市钟楼区市场监管局:高效处置医保移送线索、集中约谈 11 家零售药店,2026-10-10(追溯码重复上传、处方审核缺失、执业药师不在岗)。https://www.zhonglou.gov.cn/html/czzl/2026/DOHCPIMH_1010/396185.html
  • 晋城市市场监管局:药品清源巩固提升行动,2026-10-08,302 家网售主体、1-9 月检查 1269 家次与立案 42 件。http://scjgj.jcgov.gov.cn/gzdt/xxfb/202610/t20261009_2399801.html
  • 凤凰网大风号转载中国医药报:10 月 1 日起,这些新规开始实施,2026-09-27(药用类精神药品目录调整、医疗机构麻精药品管理规定 11 章 73 条、福建追溯、浙江五年行动方案)。https://feng.ifeng.com/c/8wkjxapz9nn
  • 中国日报:政策引领新质生产力,叮当快药 AI 药房加速落地,2026-09-28(智能小叮当覆盖 80% 以上常见病症咨询、鸿蒙智能体语音购药、2026 上半年收入 24.09 亿元)。https://cn.chinadaily.com.cn/a/202609/28/WS6aba1f3ae4b09a165c78d137.html

★ 行业数据与企业信息

  • 中康 CMH 2025 药品全终端市场回顾与展望(经医药魔方 ByDrug 转载):2025 年零售药店全品类 5,173 亿元、同比降 2.2%;2026 年药品全终端预计 19,983 亿元、电商平台与互联网医院增速约 14%。https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/f68beb1f6914c43329329a54c33cee50
  • 投资界:2026 年智慧药房行业洞察,2026-09-24(全球药房管理系统市场 2026 年 90.6 亿美元、2035 年 244.3 亿美元)。https://news.pedaily.cn/20260924/139837.shtml