★本期最该带走的六条
一集采与价格:非中选产品开始被清出挂网
湖南省医保局 10 月 13 日印发《关于做好全国中成药第二批集采接续和第四批集采非中选价格协同工作的通知》(湘医保招采函〔2026〕127 号),一次性给出两张清单。限价挂网清单涉及 182 个品规、35 个产品、109 家企业(其中第四批集采 165 个品规、第二批接续 17 个品规),限价按「非中选产品挂网价不高于中选产品最高价与我省已挂网非中选最低价的低值」核定,全部转入监测目录并标识风险等级;拟暂停挂网清单涉及 42 家企业、27 个产品、61 个品规。另有 37 个品规降幅超过 30%,7 个品规因原挂网价低于本次限价,申报价拟上调。
这是一次把「不降价就下架」写进流程的操作:企业须在 10 月 16 日 17 时前完成价格申报,未接受限价的产品同步暂停挂网。与之配套的是结果落地端——北京市医保局明确 10 月 31 日起公立医疗机构全面执行第四批全国中成药联盟集采中选结果,涉及 89 种中成药,其中就包括感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备的非处方药,采购周期至 2028 年 12 月 31 日;内蒙古自治区医药采购中心 10 月 15 日也发出执行通知,要求医疗机构不得再次议价、执行第 3 个月起排查中选药品进院,出现更低省级挂网价时企业须在 1 个月内主动申请就低调整。
| 地区 | 动作 | 规模 |
|---|---|---|
| 湖南 | 非中选价格协同 | 61 品规拟停挂 |
| 北京 | 第四批结果落地 | 89 种中成药 |
| 内蒙古 | 执行与考核 | 全区盟市 |
| 四川 | 企业主动降价 | 228 个药品 |
价格下行不只发生在集采内部。四川省药械招采中心 10 月 12 日的降价通知显示,147 家企业、228 个药品提交降价申请,注射剂与片剂合计占近六成,6 个产品降幅超过 80%,其中托吡卡胺滴眼液降 91.5%,注射用尼莫地平和注射用盐酸万古霉素均降超 87%。这类企业主动申报的降价,通常出现在挂网价被同业比对之后。
二供给与合规:一个 OTC 品种停产,一张 2700 万罚单
内蒙古自治区药品监督管理局 10 月 12 日发布《关于采取风险控制措施的通告》:近期对元和药业股份有限公司开展有因检查,综合评定结论为「不符合要求」,依据《药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项、《药品检查管理办法(试行)》第六十一条第三款,决定自 2026 年 10 月 12 日起暂停该公司生产、销售咽炎含片。咽炎含片用于急、慢性咽炎,按米内网的口径属 OTC 甲类(双跨)品种;元和药业为新三板基础层挂牌企业,拥有约 80 个药品生产批文。
另一条是刑事层面的成本。信邦制药 10 月 13 日晚公告,收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》((2026)黔0121刑初2号),公司犯单位行贿罪,判处罚金 2300 万元,占最近一期经审计归母净利润的 19.12%;此前 10 月 7 日,其持股 99.9964% 的子公司贵州科开医药已因同一罪名被判罚金 400 万元,占归母净利润的 3.33%。两案合计 2700 万元,均指向 2014 年收购科开医药的旧事。经营端,信邦制药 2026 年上半年营收 24.67 亿元、同比下降 13.29%,归母净利润 9958.63 万元、同比下降 7.10%,2025 年全年营收 56.20 亿元、同比下降 6.84%。
| 主体 | 事由 | 结果 |
|---|---|---|
| 元和药业 | 有因检查不合格 | 停产销咽炎含片 |
| 信邦制药 | 单位行贿罪 | 罚金 2300 万元 |
| 科开医药 | 单位行贿罪 | 罚金 400 万元 |
招采信用这条线也在同步收紧。西藏自治区药品采购服务管理中心 10 月 15 日发布通知,对区内存在失信行为的医药企业评级,新增 7 家企业失信评定,其中「严重失信」2 家、「失信」5 家(经米内网整理,标 ★)。对渠道方而言,这类名单直接决定能否参与本地集采与挂网。
三器械抽检:27 批不合格,敷贴与理疗设备是重灾区
国家药品监督管理局组织对低中频治疗设备、聚氨酯泡沫敷料等 13 个品种开展产品质量监督抽检,27 批(台)产品不符合标准规定(含体外诊断试剂)。不合格项目集中在四类:电气安全(漏电流与患者辅助电流、输出闭锁、电压与能量限制)、无菌与微生物限度、过滤效率、材料性能。国家药监局已要求企业所在地省级药监部门按《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》作出行政处理并向社会公布,督促企业评估风险、确定召回级别、主动召回并公开信息。
| 品类 | 批次 | 不合格项 |
|---|---|---|
| 透明质酸钠敷贴 | 8 批 | 无菌·微生物 |
| 低中频治疗设备 | 4 台 | 漏电流·输出 |
| 聚氨酯泡沫敷料 | 2 批 | 吸收量·透量 |
| 医用防护口罩 | 1 批 | 过滤效率 |
这批品种与电商的重合度很高:医用透明质酸钠敷贴、医用防护口罩、低中频治疗设备、睡眠呼吸暂停治疗设备,都是家用器械与个护类目的高频品。抽检结果并不等于「假冒」,但它是一份可核验的准入清单——某企业某批次被点名后,平台侧的下架与召回通常滞后于通告,选品与备货前应当逐条比对。
四平台与 AI:新药首发线上化,AI 药师被放到处方之前
渠道结构的变化已经有可引用的数字。医药魔方 10 月 16 日的报道(张江药谷大会「三医协同共建创新药生态论坛」)给出两组:2025 年国内首次商业化上市的新药约 120 个,头部互联网平台首发接近或超过百款,八成选择线上首发;集采常态化已完成十二批 555 个品种中选,集采品种在等级医院的销售额从 3023 亿元降至 1719 亿元,同期电商 B2C 渠道从 43 亿元增至 114 亿元,集采第一年增长率达 124%。
支付端的缺口同样明确:创新药销售费用中基本医保承担 44%、商业保险承担 7%,其余近半数由患者自费或其他途径解决;商保在三级医院的覆盖率 12.3%,基层医疗机构低于 1%。这解释了为什么高价值自费新药更愿意走线上首发——院外渠道承接的是院内还没准备好的那段导入期。
平台侧的合规与 AI 能力开始被当作准入门槛来讲。京东健康在制度层面制定 50 项药品网络销售平台质量管理体系文件与 9 项合规经营平台规则,实施药品分级分类管理,处方须经药师审核通过才能进入购药环节;平台配备过万名在线执业药师提供 24 小时用药指导,AI 药师「小方」在双11 期间承接 30 万次以上用药咨询、发出近 1.2 万次用药提示。以上均属企业披露口径,未见第三方审计或平台规则原文,标 ★。
| 口径 | 数值 | 性质 |
|---|---|---|
| 首发新药 | 约 120 个 | 行业统计 |
| 线上首发占比 | 八成 | 平台口径 |
| 院内集采品种 | 3023→1719 亿 | 行业口径 |
| 电商 B2C | 43→114 亿 | 行业口径 |
大促节奏方面,京东 2026 年 11.11 于 10 月 12 日晚 8 点开跑,10 月 15 日举行启动发布会,首日下单用户数同比双位数增长(全平台口径,非医药类目)。医药相关的节点是 10 月 24 日的「健康惊喜日」,核心品类为营养保健品、家用医疗器械与运动装备;京东健康在大促期做跨平台「不满意就换」,消费者在其他平台购买的相关商品不满意可在京东健康免费领新。
五资本市场:一笔 149% 的利润增长,一只 401% 的首日新股
海正药业 10 月 17 日《关于 2026 年前三季度经营数据的公告》:预计营收 65.2 亿元左右、同比下降 17.71%,归母净利润 11.5 亿元左右、同比增加 149.46%,扣非归母净利润 9.8 亿元左右、同比增加 99.59%。营收下滑是主动剥离的结果——报告期内完成浙江省医药工业有限公司 100% 股权转让、省医药公司出表,剔除该影响后营收 60.6 亿元,较上年同期剔除口径 56.55 亿元增加 4.05 亿元、增长 7.16%;净利润的增量则主要来自股权转让的处置收益与创新药、宠物药销售增长。
一级与二级市场同步给出高热度。联亚药业(301569)10 月 15 日登陆创业板,发行价 7.00 元/股,上市首日开盘 27 元、涨幅 285.71%,收盘 35.12 元、涨幅 401.71%,中一签(500 股)浮盈超 1.4 万元;本次募资约 9.36 亿元。公司聚焦缓控释与低剂量制剂,2026 年上半年营收 4.92 亿元、同比增长 11.59%,归母净利润 1.41 亿元、同比增长 36.80%;核心增量来自 2025 年 10 月获批的结合雌激素缓释片(全球首仿),2026 年上半年销售超 8400 万元、毛利率 94.01%。风险披露同样清楚:2025 年境外收入占主营收入 63.15%,第一大客户 Ingenus 占营收 55.56%。
| 公司 | 事件 | 关键数 |
|---|---|---|
| 海正药业 | 前三季预告 | 净利 11.5 亿 |
| 联亚药业 | 创业板上市 | 首日 35.12 元 |
| 石药集团 | 三款获批临床 | 2 款 ADC |
研发端的方向也能从批件看出。米内网整理,石药集团本周多款生物药 1 类新药获批临床:SYS6088 为首款 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗(拟单药治疗实体瘤)、SYS6062 为单抗 ADC、SYS6043 为靶向 B7-H3 的 ADC(已有 6 项适应症进入临床)。对应的大盘是抗肿瘤生物药 2025 年首度突破 700 亿元、2026 年上半年同比增长 11.83%(米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》口径,不含民营医院、私人诊所与村卫生室)。
六政策面:医保局定六项重点,定点总量继续按人口算
国家医保局 10 月 14 日召开传达学习贯彻全国卫生与健康大会精神专题会议,明确六项重点工作:健全多层次医疗保障体系、为人民群众提供全生命周期保障、加强医保目录和支付管理、强化医药价格管理、提升医保服务管理质效、积极支持医药科技创新。同日国务院国资委党委召开扩大会议,提出指导推动有关中央企业做强医药创新、高端医疗装备与公共卫生应急物资保障。两条放在一起看,「价格管理」与「创新支持」是同一套政策的两面。
中药品种保护这条通道仍在被使用。国家药监局 10 月 15 日公示,贵州威门药业的独家中成药金钱胆通颗粒申请中药品种保护(初次保护)获受理;今年以来共有 19 个中成药申请保护获受理,其中独家品种 17 个,包括前列舒通胶囊、大柴胡颗粒、归芪活血胶囊等(米内网整理)。保护期内不再受理同名同方药注册申请,独家身份的价值被进一步锁定。
| 事项 | 日期 | 要点 |
|---|---|---|
| 医保局会议 | 10-14 | 六项重点工作 |
| 国资委会议 | 10-14 | 央企医药创新 |
| 中药保护受理 | 10-15 | 独家 17 个 |
| 巴中定点规划 | 12-01 | 总量与半径 |
定点资源的入口继续按人口与基金承受能力核算。巴中市医保局印发《巴中市基本医保定点医药机构资源配置规划(2026—2028 年)实施方案》,自 2026 年 12 月 1 日起实施、有效期至 2028 年 12 月 31 日:零售药店按每万常住人口 4.5 家控制、全市总量不超过 1200 家,服务半径 800 米内人口密集区原则上不超过 3 家、其余区域不超过 2 家,每个乡镇原则上不超过 2 家;「双通道」药店各区县择优配置 1 至 2 家、巴州区(含经开区)3 至 4 家。更硬的是新增前置条件:启动年度新增评估前,须满足职工医保基金累计可支付月数高于 12 个月、居民医保高于 6 个月、拟增设区域同类机构床位使用率不低于 80%、上年度基金无当期赤字。
七风险与提示
- 湖南的 61 个品规是「拟暂停挂网」,最终名单以省医保局附件为准,不要按媒体整理版调整库存与采购。
- 省级挂网与非中选限价规则省际差异极大,跨省铺货须逐一核对当地招采平台的挂网状态与限价。
- 咽炎含片停产停售只针对元和药业该品种,不等于同类品种全部下架;不得据此做同类产品的对比宣传。
- 27 批抽检结论是「不符合标准规定」,与「假冒」不是同一概念,召回级别由企业风险评估确定,引用时不要扩大表述。
- 3023 亿降至 1719 亿、B2C 43 亿增至 114 亿等数字来自论坛发言引用的行业统计,未见统计机构原始报告,标 ★,不可用于市场规模测算。
- 海正药业的净利高增含股权处置收益,联亚药业的 401% 是首日交易结果,两者都不能作为行业景气度证据。
- 京东健康的 50 项体系文件、9 项平台规则与 AI 药师咨询量为企业披露口径,平台规则的正式文本仍以各平台规则中心为准。
- 大促「首日下单用户双位数增长」是京东全平台口径,不构成医药类目的增速。
八对 HOHSI / 亦旺 的动作建议
- 中成药 OTC 选品先查省级挂网状态:湖南已对非中选品种限价、未接受即停挂,价差型利润品要提前换成未纳入集采的品类。
- 建立「停产停售」每周巡检:固定查各省药监风险控制通告,命中在售 SKU 立即下架并留存截图与通知文件。
- 器械线收缩到有注册证或备案凭证、且不在本期抽检名单内的产品,敷贴、口罩、理疗设备三类优先复核供应商资质。
- 药品线不做 AI 审方卖点,AI 只用于前置筛查与用药提示;审方主体、处方流转与留痕必须由持证药师与平台规则承担。
- 大促预算押在 10 月 24 日「健康惊喜日」这类平台造节节点,但素材要先过「分类目录 + 广告红线」两道内部审核再投放。
- 跟踪医保局六项重点里「强化医药价格管理」的后续文件,价格治理会继续从院内向院外、从线下向线上传导。
附本期信息源
★★★ 一手原文/官方数据
- 内蒙古自治区药品监督管理局 关于采取风险控制措施的通告(元和药业暂停生产、销售咽炎含片,2026-10-12 起) 2026-10-12 https://www.cqn.com.cn/zj/content/2026-10/13/content_9176098.htm
- 国家药监局 医疗器械产品质量监督抽检通告(13 个品种、27 批台不符合标准规定) 2026-10 https://m.caijing.com.cn/article/202610/448060
- 内蒙古自治区医疗保障局 关于执行第四批和第二批接续采购全国中成药联盟集中带量采购中选结果的通知 2026-10-15 https://ylbzj.nmg.gov.cn/yycgw/ycw_tzgg/ycw_yp/202610/t20261015_2965090.html
- 巴中市医疗保障局 《巴中市基本医保定点医药机构资源配置规划(2026—2028 年)实施方案》 2026-10 https://www.cnbz.gov.cn/public/6600041/13453140.html
- 浙江海正药业股份有限公司 关于 2026 年前三季度经营数据的公告 2026-10-17 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-17/1225608531.PDF
★★ 权威机构与主流媒体
- 医药魔方 ByDrug 7 个中成药价格上调,61 个暂停挂网(湘医保招采函〔2026〕127 号,182 个品规限价、61 个品规拟暂停) 2026-10-14 https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bb49c529c8ee6e799700056091efe6ea
- 新浪财经(转北京日报、北京市医保局) 10 月 31 日起第四批全国中成药联盟采购结果落地执行(89 种,周期至 2028-12-31) 2026-10-15 https://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-15/doc-iniviekc7272940.shtml
- 医药魔方(经新浪财经) 创新药获批潮之后:院外市场崛起(2025 首发新药约 120 个、八成线上首发、集采品种院内 3023→1719 亿、B2C 43→114 亿、京东健康 50 项文件与 9 项规则、AI 药师 30 万次咨询) 2026-10-16 https://finance.sina.com.cn/wm/2026-10-16/doc-inivmazr8427059.shtml
- 新浪财经(转国家药监局) 国家局抽检,27 批产品不合规(含医用透明质酸钠敷贴 8 批、低中频治疗设备 4 台明细) 2026-10-17 https://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-17/doc-inivpspz6397713.shtml
- 经济参考报 犯单位行贿罪,信邦制药一审被判处罚金 2300 万元(占归母净利 19.12%) 2026-10-14 https://www.jjckb.cn/20261014/47fcaeadbb014d2487d87ba02dc2c2e1/c.html
- 证券日报网 联亚药业上市首日涨超 400%(发行价 7 元、收盘 35.12 元、募资 9.36 亿元) 2026-10-15 http://www.zqrb.cn/gscy/gongsi/2026-10-15/A1792056317859.html
- 证券时报网 联亚药业上市首日盘中大涨 401%(48 个 FDA 批准产品、2026H1 净利 +36.80%) 2026-10-15 https://www.stcn.com/article/detail/4219419.html
- 搜狐(行业观察) 双11 开闸:大健康集体「亮证」(10-24 京东健康惊喜日、跨平台不满意就换) 2026-10-17 https://www.sohu.com/a/1088578458_121036005
★ 企业与渠道信息
- 同花顺财经(转米内网周报) 2700 万医药行贿罚单落地,61 款中成药遇险(湖南价格协同、四川 228 个药品降价、西藏 7 家失信、17 个独家中成药保护受理、石药三款获批临床、医保局与国资委会议) 2026-10-17 https://m.10jqka.com.cn/20261017/c680798823.shtml
- 每日经济新闻 一笔十余年前的收购牵出两起单位行贿案(信邦制药与科开医药判决细节) 2026-10-13 https://m.nbd.com.cn/articles/2026-10-13/4603578.html