★本期最该带走的六条
一江西出台省级药店管理办法:门槛、连锁与网售一并收紧
江西省药品监督管理局发布《江西省药品零售经营监督管理办法(试行)》,对全省药品零售经营活动提出更明确的要求,覆盖药店开办门槛、连锁经营管理、药品网络销售与便民服务四个方面(江西省人民政府网、江西日报 2026-10-05)。这是本期最值得门店端与投流端同时注意的一份文本:它不只是一份准入清单,还第一次把「人工智能能做什么、不能做什么」写进了省级药店管理办法。
经营场所面积不再一刀切:药品零售企业经营场所建筑面积不少于 60 平方米,连锁门店和农村乡镇以下单体药店不少于 50 平方米,偏远地区连锁门店不少于 40 平方米,仅经营乙类非处方药的不少于 20 平方米;经营范围含中药饮片的,须增设相对独立的中药饮片调剂区域。人员门槛同步抬高:连锁总部质量负责人须同时具备执业药师资格、本科以上学历及 3 年以上相关工作经验;单体药店和连锁门店的法定代表人或者主要负责人必须持有执业药师资格证;经营细胞治疗类生物制品的药店,配备的执业药师还须具有临床医学、预防医学等专业本科以上学历。
| 业态 | 面积下限 | 附加要求 |
|---|---|---|
| 药品零售企业 | 60 平方米 | 饮片须独立区 |
| 连锁门店与乡镇单体 | 50 平方米 | — |
| 偏远地区连锁门店 | 40 平方米 | — |
| 仅经营乙类非处方药 | 20 平方米 | — |
连锁经营方面,新开办药品零售连锁企业门店不少于 5 家,须持续合规经营;连锁总部必须对所有门店实行「统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范」的「七统一」管理,连锁门店不得自行采购药品、经营范围不得超出总部;总部一旦停业或注销,门店在许可证有效期内仅可销售总部存续期间购入的库存药品,不得自行采购新药。企业被收购、加盟或重组时,若经营地址、经营范围及质量管理人员未发生重大变化,可免于现场检查。网络销售坚持「线上线下一致」:无实体零售药店不得通过网络销售药品;通过邮寄、物流方式网售的单体药店必须设置不少于 20 平方米仓库,未设仓库的不得以邮寄、物流方式网售;血液制品、精神药品等特殊管理药品一律不得上网销售。
二10 月 1 日集中落地的一批新规:目录、集采、处方、物流
与江西办法同期,10 月 1 日还有多份医药流通与药店监管文件生效,方向覆盖药品管制、医保支付、追溯防回流、仓储物流与价格行为(同花顺财经 2026-10-01、中国药店汇总)。国家层面,国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布《关于调整药用类精神药品目录的公告》,将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯和索安非托 3 个品种新增入《药用类精神药品目录》,自 2026-10-01 起施行;按现行《麻醉药品和精神药品管理条例》,只有经批准的零售连锁企业可以售卖第二类精神药品,单体药店不得售卖这 3 个新增品种。
地方层面动作更密。广西医保局、财政厅《关于建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知》正式施行,同时广西《关于进一步推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》把集采药品渠道从公立医院推向全渠道,要求医保门诊统筹、门诊慢特病、双通道定点零售药店原则上均应参加集采,鼓励配备集采药品数量达到 50 种,并明确销售价最高可按中选价加成不超过 15%、鼓励按不高于中选价销售。湖北荆州市医保局《医疗保障定点医药机构管理规定(试行)》明确医保外配处方必须由本统筹地区定点医疗机构医师开具并有医师签章,暂不接受统筹区以外处方,药店药师调配处方严格执行「四查十对」,对超适应症、超剂量、诊断与用药不符、不合理配伍的处方有权拒绝调配并登记备查。海南《海南省药品现代物流指导意见》(琼药监规〔2026〕3 号)区分药品批发企业与第三方物流企业建设标准并推行多仓协同;北京《北京市市场监管领域违法行为举报奖励办法》把药品、医疗器械、化妆品等重大违法行为纳入举报奖励范围,单起案件最高不超过 100 万元;浙江印发《关于加强药品安全监管促进产业高质量发展的行动方案(2026—2030 年)》。
| 事项 | 关键词 | 生效 |
|---|---|---|
| 精神药品目录 | 新增 3 品种 | 10-01 |
| 广西集采进药店 | 加价不超 15% | 10-01 |
| 荆州外配处方 | 四查十对 | 10-01 |
| 北京举报奖励 | 最高 100 万元 | 10-01 |
三价格治理与医保协议执法:从约谈到主动退出
药店价格治理这条线本期给出了一个可量化的城市样本。威海市医保局印发市级定点零售药店价格引导工作方案,与全市定点药店签订医保补充协议,明确约谈提醒、暂停医保结算、解除服务协议等分级违约责任;建立常态化价格监测机制,选取定点零售药店使用量靠前的 300 种重点监测药品开展专项监测,依托省医药价格监测子系统对量价比较指数超出阈值的机构精准发送函询约谈函。今年以来,威海累计函询约谈定点零售药店 5282 家次,1100 余家药店量价比较指数实现下降,相关药品价格平均降幅 18.64%;同时在「威海医保」微信小程序上线药品「价格热力图」,并组织全市 1000 余家定点零售药店开展价格监测治理政策培训(新华网山东频道 2026-10-01)。
协议处置层面,节前有多地集中公告。湖南邵阳市北塔区医疗保障事务中心对湖南老百姓怀仁药房邵阳世界钰园店等 16 家药店,自 10 月 1 日起暂停医保结算 1 个月(该区人民政府 2026-09-28 公告)。永州市零陵区医疗保障局对 5 家药店中止医疗保障服务协议 1 个月(2026-09-30 至 10-29)、1 家中止 3 个月(至 12-29),中止期间暂停医保联网结算、期间发生的医保费用不予结算(该区人民政府 2026-09-28 公告)。
| 地区 | 处置 | 家数 |
|---|---|---|
| 山东威海 | 函询约谈与协议约束 | 5282 家次 |
| 湖南邵阳北塔 | 暂停医保结算 1 个月 | 16 家 |
| 湖南永州零陵 | 中止协议 1 至 3 个月 | 6 家 |
| 广东茂名电白 | 主动不续签、中止 3 个月 | 8 家 |
四平台品类与总量口径:助眠赛道与 1—8 月医药工业
助眠是本期最有指向性的品类数据。京东消费及产业发展研究院统计显示,助眠营养保健品中褪黑素以 73.54% 的成交额占比居第一位,GABA、酸枣仁提取物等天然温和成分产品快速崛起;同期睡眠障碍药品成交额同比增速超 10 倍,白噪音音响成交额同比增速约 60 倍、重力眼罩约 55 倍、枕下音箱近 22 倍(经济日报 2026-10-04 报道)。另一套机构口径来自中康 CMH:MAT2026Q1(2025 年第二季度至 2026 年第一季度)全渠道口服助眠药物规模约 230 亿元、近三年复合增速 8.3%,而零售药店整体销售规模同期同比下滑 2.3%;2025 年获批上市的双食欲素受体拮抗剂(DORA 类)达利雷生 2026 年一季度在零售渠道环比增速达 52.7%(中国证券报 2026-08 报道)。
总量口径方面,医药魔方《2026 年 9 月全国医药市场洞察》给出 1—8 月工业端与零售端数据:医药制造业工业增加值同比增长 5.3%,营业收入 15045.6 亿元,利润总额 2119.6 亿元、同比增长 3.9%,呈「营收微降、利润修复」的运行特征;限额以上中西药品类零售额 4758 亿元;创新药对外授权交易总额突破 1200 亿美元,59 个创新药、51 个创新医疗器械获批上市。国研网《2026 年 1—8 月份医药行业运行分析》给出同一组指标的另一处表述并补充固定资产投资同比下降 8.3%、降幅有所收窄。
| 指标 | 数值 | 同比 |
|---|---|---|
| 工业增加值 | — | +5.3% |
| 营业收入 | 15045.6 亿元 | -0.3% |
| 利润总额 | 2119.6 亿元 | +3.9% |
| 中西药品零售额 | 4758 亿元 | +3.9% |
五资本市场:益丰店数与关店并存,国际连锁反向收缩
益丰药房 9 月 30 日召开 2026 年半年度业绩说明会。半年报数据显示,公司 2026 年上半年实现营业总收入 121.30 亿元、同比增长 3.48%,归母净利润 9.64 亿元、同比增长 9.51%,扣非归母净利润 9.52 亿元、同比增长 11.06%。门店端的数据更值得看:上半年自建门店 211 家、并购门店 11 家、新增加盟店 263 家、关闭门店 77 家,截至 6 月 30 日门店总数达 15239 家、净增 408 家。董事长高毅在业绩说明会上表示,行业正经历从规模扩张到高质量发展的阶段,处方外流与老龄化是持续增长动力;公司还披露年内三度聘任副总裁(大河财立方 2026-09-30)。另据 Wind 数据,益丰 2023 至 2025 年营收增速分别为 13.59%、6.53%、1.54%,增速已从双位数回落至个位数。
其他公司动态:华润三九下一份定期报告预计 2026-10-24 披露 2026 年三季报,分析师对其 2026Q3 收入的平均预估为 74.547 亿元,而其 2026Q2 实际营收为 68.833 亿元、低于此前 72.410 亿元的预测值(富途牛牛)。葵花药业集团「药直达」板块 2026 年 9 月月度销售额首次突破 2000 万元,为公司自建板块以来的首次(葵花药业集团官网 2026-09-28)。国际市场反向收缩:Walgreens 在被 Sycamore Partners 收购后大幅缩减关店计划,2026 年预计关闭的美国门店不足 100 家,而收购前的重整方案原本计划关闭约 1200 家;门店规模由收购时的约 8500 家降至目前约 8000 家(Chain Drug Review)。
| 公司 | 关键数 | 变化 |
|---|---|---|
| 益丰药房 | 营收 121.30 亿元 | +3.48% |
| 益丰门店 | 15239 家 | 净增 408 家 |
| 华润三九 | Q3 报告 10-24 | 待披露 |
| 葵花药直达 | 月销 2000 万元 | 首次突破 |
六AI 新动向:药店智能化的边界被写清楚了
本期最实质的 AI 信号来自监管文本,而不是产品发布。江西的办法把药店端的人工智能切成了「放行」与「禁止」两侧。放行侧:鼓励各地出台数字化、智能化健康服务升级专项支持政策;支持偏远山区等配送困难地区探索无人机配送;允许药店在机场、车站、地铁、院校等人口聚集场所设置自助售药机销售乙类非处方药;智慧药房(柜)可销售处方药及非处方药,但销售处方药须具备互联网诊疗、远程药学服务能力,并经执业药师审方后方可调配、出售。禁止侧:严禁采用人工智能对处方药自动审方,远程药学服务绝不能取代执业药师驻店配备,医疗用毒性药品、第二类精神药品、含特殊药品复方制剂不得采用远程审方形式进行处方审核(江西日报 2026-10-05)。
执法侧已经在为这条红线取证。辽宁朝阳市双塔区市场监督管理局发布处方药管理专项整治提示,指出辖区内部分零售药店存在执业药师不在岗销售处方药、伪造处方以及「电子处方系统自动签名导致处方审核流于形式」等隐患,明确要求电子处方严禁「系统代审核、自动签名」,处方审核必须由在岗执业药师真实履职、全程可追溯,并同步排查药品计算机管理系统是否合规可用(朝阳市双塔区政府网 2026-09)。这与上观新闻 2026-09-29 的评论指向同一问题:处方审核的法律责任由执业药师承担,AI 本身无法承担法律责任。
把监管划线与企业实践对上,方向是一致的:AI 的位置在用药咨询、健康科普、分诊引导、慢病提醒与库存配送调度,不在审方签字那一步。本刊第 4 期已详述的叮当健康 AI 药房,其公开口径也是把「智能小叮当」用于咨询与慢病管理、把 AI 用于星垣系统的拣选配送与库存匹配——恰恰没有放在处方审核环节。
七风险与提示
- 江西《药品零售经营监督管理办法(试行)》的确切印发日期与施行日期未见官方原文页,本文事实取自江西省人民政府网与江西日报 10 月 5 日报道的「近日发布」表述,具体生效节点与有效期待核实。
- 益丰药房 2026 年上半年扣非净利润存在两个互斥口径(同比增长 11.06% 与同比下降 21.51%),不做结论,引用前需回半年报原文核对。
- 《药用类精神药品目录》与《非药用类麻醉药品和精神药品目录》是两个不同体系,本期新增品种属前者,不可与奥啡类物质整类列管合并叙述。
- 零售药店总量存在多套分母:药监统计口径 2025 年末 65.6 万家、中康药店通口径 2026 年二季度约 66.5 万家、中康另一体系 2025 年末约 68.05 万家。同一时点两套分母差约 2 万家,不能混用、不能据此计算增减率。
- 助眠品类的京东口径是平台成交额占比与增速,中康口径是含医院与零售的全渠道销售规模,两者不可交叉加减,也不可与米内网终端口径拼成一条增长曲线。
- 广西「加价不超过 15%」是集采药品销售的加成上限,不是实际加价率或利润空间,不可据此测算单店盈利。
- 威海 5282 家次是「累计函询约谈次数」,不是被处置药店家数,两者口径不同,不可当作门店淘汰率使用。
- 本文只陈述公开政策、财报与公告事实,不构成任何投资建议。
八对 HOHSI 与亦旺的动作建议
- 「卖药」这条路对没有线下药店的团队已经封死:无实体门店不得网售药品,单体药店以邮寄物流方式网售还必须自设不少于 20 平方米仓库。亦旺若要进 OTC 赛道,要么先拿线下资质与执业药师配置,要么只做大健康与保健食品一类非药品品类。
- 不要把「AI 审方」写进任何产品方案或对外叙事。江西已明令禁止用人工智能对处方药自动审方,朝阳双塔区等地正在按「电子处方自动签名、系统代审核」的具体特征排查,这条红线没有模糊空间。
- 助眠是 GABA 最直接的相邻赛道,也是本期数据最明确的方向。褪黑素占助眠保健品成交额 73.54%、占据第一,而 GABA 与酸枣仁提取物被点名为「快速崛起的天然温和成分」——内容侧可做「不依赖褪黑素的助眠方案」这类对比选题,但功效宣称必须严守保健食品边界,不得暗示治疗失眠。
- 江西与广西的白名单都把保健食品列在负面清单外,药店端不要打「医保个账可支付」的旗号。GABA 类产品在药店的动销只能来自自费场景与自有品牌,投流预算不要按「医保可刷」做转化假设。
- 集采药品进药店把加价空间压到 15% 以内,靠集采品种赚差价的模式在药店端不成立。药店渠道真正留给新品牌的增量位置,在非集采的自费品类与健康服务上。
- 若评估投 OTC 电商,先回答三个问题:有没有《药品经营许可证》与实体门店、能不能配备驻店执业药师、想做的品类在不在所在省白名单的正面清单内。三个问题有一个答不上来,就不要按「卖药」立项。
附本期信息源
★★★ 一手原文/官方数据
- 江西省人民政府网:《买药更省心 用药更放心》(来源江西日报,记者舒海军,含《江西省药品零售经营监督管理办法(试行)》全部要点),2026-10-05 · https://www.jiangxi.gov.cn/jxsrmzf/jxyw/pc/content/content_2106901350790541312.html
- 江西日报数字报:《买药更省心 用药更放心》,2026-10-05 · https://newspaper.jxnews.com.cn/jxrb/html/2026-10/05/content_2_195084.htm
- 邵阳市北塔区人民政府:《关于对定点零售药店协议处理的公告》(16 家药店自 10-01 起暂停医保结算 1 个月),2026-09-28 · https://www.beita.gov.cn/beita/tzgg/202609/bab34f7f0f0a42f08daf830d0b779ee7.shtml
- 永州市零陵区人民政府:《关于对相关定点医药机构作出医保协议处理决定的公示》(5 家中止 1 个月、1 家中止 3 个月),2026-09-28 · http://www.cnll.gov.cn/cnll/xzzq/202609/e1a4ddb6e2d54a2faf3a298f39aeb806.shtml
- 茂名市医保局电白分局:《关于中止茂名市电白区康济药店等 8 间定点零售药店定点服务协议的通知》(药店主动申请不再续签),2026-09-30 · http://www.dianbai.gov.cn/mmdbybj/gkmlpt/content/1/1652/post_1652138.html
- 朝阳市双塔区市场监督管理局:《双塔区所有药店请注意!处方药管理专项整治启动!》(电子处方严禁系统代审核、自动签名),2026-09 · https://www.lnst.gov.cn/html/CYSTQ/202609/0179064334538888.html
- 吉安市市场监督管理局(经搜狐发布):第十二期「月学月考」专题学习《江西省药品零售经营监督管理办法(试行)》,2026-09-29 · https://www.sohu.com/a/1083556970_121106832
- 经济日报(经搜狐转载,数据来源京东消费及产业发展研究院):睡眠消费与助眠品类成交额结构(褪黑素 73.54%、GABA 与酸枣仁崛起),2026-10-04 · https://www.sohu.com/a/1083047525_122944467
★★ 权威机构与主流媒体
- 新华网山东频道:《威海:四维联动推动药价稳中有降》(300 种重点监测药品、5282 家次、18.64%),2026-10-01 · http://sd.news.cn/20261001/9a880df096f04c248c2a4cd9a3c229bc/c.html
- 同花顺财经:《今日起,一大批医药新规正式施行》(精神药品目录、广西集采加价上限、荆州四查十对、北京举报奖励),2026-10-01 · https://news.10jqka.com.cn/field/20261001/680429989.shtml
- 中国药店:《下月起药店执行这些新规》(江西广西白名单、广西集采进药店、海南药品现代物流),2026-09 · http://www.ydzz.com/news.php?col=67&file=69296
- 新京报:《医保个账支付白名单加快落地,药店刷医保卡能买什么?》(白名单与统筹报销的区别),2026-09-29 · https://m.bjnews.com.cn/detail/1790681080129500.html
- 大河财立方(经今日头条发布):《益丰药房业绩增速放缓,年内三度聘任副总裁》(半年度业绩说明会:营收 121.30 亿元、门店 15239 家、关店 77 家),2026-09-30 · https://www.toutiao.com/article/7691287929422873126/
- 上观新闻(文汇报):《处方审核,算法不能替代药师担当》(处方审核法律责任由执业药师承担),2026-09-29 · https://www.jfdaily.com/staticsg/res/html/web/newsDetail.html?id=1186870&sid=200
- 国研网(首都图书馆镜像):《2026 年 1—8 月份医药行业运行分析》(医药行业固定资产投资同比 -8.3%、工业增加值 +5.3%、零售额 +3.9%),2026-09 · https://guoyanwang.clcn.net.cn/DRCNet.Mirror.Documents.Web/DocSummary.aspx?DocID=8347046&leafID=26174
- 赛柏蓝(经网易发布):《本月起,必须配 2 名执业药师!这类药店有变》(执业药师配备与医保资质门槛方向),2026-10-02 · https://www.163.com/dy/article/L88QC8BJ0514BK1U.html
- Chain Drug Review:Walgreens 在 Sycamore 收购后缩减关店计划(2026 年关店不足 100 家,门店约 8000 家) · https://chaindrugreview.com/walgreens-sharply-scales-back-store-closure-plans-under-sycamore-ownership
★ 企业与渠道信息
- 医药魔方:《专题报告《2026 年 9 月全国医药市场洞察》》(1—8 月医药制造业营收 15045.6 亿元、利润 2119.6 亿元、限上中西药品零售额 4758 亿元;零售药店总数 656456 家) · https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/b9e2d6aebf78dec8c54446d8f55ccdbe
- 富途牛牛:华润三九(000999)财报日历与分析师预测(2026Q3 报告预计 10-24 披露,Q2 营收 68.833 亿元) · https://www.futunn.com/stock/000999-SZ/earnings
- 葵花药业集团官网:《葵花药业药直达公司月度销售额首次突破 2000 万》,2026-09-28 · https://kuihuayaoye.com/#/newsDetail?id=3068