OTC 医药电商情报 第 11 期 · 2026-10-06

新增市监所条例落地、药师配比门槛与一心堂门店瘦身三条线
市监所条例落地药师配比门槛上移一心堂净减 240 家
优先阅读:建议先读第一节(市监所条例)、第二节(药师配比与追溯码)、第四节(六大连锁半年报),再看第七节的六条口径提醒。

★本期最该带走的六条

01 政策
药店六种行为写进基层法定监管
国务院第 846 号令《市场监督管理所条例》2026-09-06 签署、11-01 施行,共 19 条,废止 1991 年《工商行政管理所条例》。条例第五条把「药品、医疗器械、化妆品经营日常监督管理」「广告、价格、计量日常监督管理」「投诉举报处理」直接写为基层市监所法定职责(中国政府网公报原文)。
02 合规
特殊定点药店药师要配到 2 名
广东《药品零售许可验收实施细则(2026 年修订)》按药品经营使用面积分档:每超标准 150 平方米增 1 名执业药师,据此超过 190 平方米(部分地区 210 平方米)就要配 2 名。大连高值药品定点、湖南平江门诊统筹试点同样要求至少 2 名在店药师(赛柏蓝 2026-10-02 梳理)。
03 结算
追溯码无码不结,回流药线索降九成
虎嗅网转述国家医保局追溯治理数据:能刷医保的机构 99% 已接入追溯码结算,2025 年模型筛出涉嫌倒卖回流药线索 180 多万条,今年降至 10 万条出头,不到原来的十分之一;重点监控的 320 种易倒卖药品,医保支出减少约 450 亿元。
04 资本
一心堂半年门店净减 240 家
一心堂(002727.SZ)2026 年上半年营收 84.67 亿元、同比降 5.02%,归母净利 2.57 亿元、同比增 2.88%;新开 116 家、关闭及搬迁 356 家,门店净减少 240 家至 10872 家(券商研报转述半年报)。同期大参林、益丰、老百姓营收利润双增。
05 AI
南京 AI 药事平台进 20 家药店
南京日报 2026-10-05 报道,集萃祀合「药事知了」平台在南京 20 家药店完成首批试点,5 家百信药房上线双端系统:顾客端触屏扫两盒药条码即给联用风险提示,药师端为「药师助手」,另经小程序延伸出家庭电子药箱与用药提醒。
06 增量
海外处方药按月订阅跑通
路透社报道(经中文媒体 2026-10-01 转述):亚马逊 RxPass 月费 5 美元,自 2023 年推出客户数增长接近 3 倍,超 70% 用户购买 3 种以上药品;GoodRx 第二季度订阅收入同比增 39% 至 2850 万美元,订阅用户数当季增 14%。

一政策:药店监管下沉到乡镇,被写进国务院条例

2026-09-06,国务院总理李强签署第 846 号国务院令,公布《市场监督管理所条例》,自 2026-11-01 起施行。条例共 19 条,同时废止 1991 年制定的《工商行政管理所条例》,两部法规相隔 35 年(中国政府网国务院公报原文)。

条例第三条明确,市场监督管理所是县级人民政府市场监督管理部门的派出机构,以县级市场监管部门的名义作出行政行为。对药店这类经营主体来说,这条决定了后续行政复议与行政诉讼的被诉对象是县市场监管局,而不是上门的市监所。第五条则把基层所的法定职责逐项写死:第(二)项是「食品生产经营,药品、医疗器械、化妆品经营,特种设备使用以及产品质量日常监督管理」,第(三)项是「反不正当竞争、广告、价格、计量等领域日常监督管理」,第(四)项是「处理市场监督管理领域投诉举报」。此前这些检查在不同地区由县局科室或基层所分散承接,权责边界并不统一。

人民日报健康客户端 2026-10-06 报道把零售药店被纳入基层监管重点的行为归纳为六类:两品一械经营行为、不正当竞争行为、广告行为、价格行为、计量行为、被投诉举报行为。报道引述的专家观点是,基层监管从过去的柔性检查转向法定化、常态化执法,小型连锁与城乡药店在药品陈列、POP 宣传物料、药品归类上的规范性要求会提高。

846
国务院令号
19 条
条例条文总数
11-01
施行日期
法定职责条款对药店的含义
药品器械化妆品经营第五条(二)门店日常检查主体下沉
价格计量广告竞争第五条(三)标价与宣传合规成本上升
投诉举报处理第五条(四)消费纠纷在基层闭环
违法行为查处第五条(五)可查处或协助查处
两个易被忽略的细节条例第六条要求市监所「避免或者尽量减少对经营主体正常生产经营活动的影响」,第十六条要求使用统一规范标识、执法人员按规定规范着装——11-01 之后到店检查的人员会有统一标识,也明确代表县级市场监管局。第五条同时规定,基层所具体职责的确定与调整由县级市场监管局提出方案并向社会公告,因此不同乡镇街道的职责清单可能不同,以当地市场监管部门公布的清单为准。

二合规:药师配比门槛上移,平台处方流转被规则化

执业药师的配置门槛在特殊定点资格上继续抬高。赛柏蓝 2026-10-02 梳理:广东省《药品零售许可验收实施细则(2026 年修订)》要求营业场所的药品经营使用面积不少于 40 平方米、大湾区内地九市不少于 60 平方米,每超出该标准 150 平方米应当增加 1 名执业药师。按此推算,全省门店的药品经营使用面积一旦超过 190 平方米(部分地区 210 平方米),至少要配备 2 名执业药师。

同样的方向出现在更多场景:辽宁大连市医保局 2026 年 8 月《大连市医保高值药品管理办法》要求,申请高值药品定点零售药店至少配备两名执业药师,营业时间内至少保证一名在岗;湖南平江县医保局 2026 年 7 月门诊统筹试点方案要求,试点门店至少配 2 名注册在本店的执业药师,另配 1 名医保管理人员。赛柏蓝同时提示,定点药店执业药师挂证的,直接解除医保服务协议。上述地方文件原文页本轮未打开,按权威行业媒体转述处理。

平台侧的处方流转也在被规则化。淘宝闪购的医药类执行「无追溯、不支付」的药品追溯码原则,处方药须先经线上问诊由合作互联网医院医生开方,再由平台备案的执业药师在线审核,处方与订单关联核销;平台称 2026 年 7 月责令整改并清退下线 79596 家存在问题的商家(该数字为平台整体商家治理口径,不单指医药商家,且出自平台推广稿,按 ★ 处理)。

150 ㎡
每增 1 名药师
190 ㎡
广东 2 名门槛
2 名
特殊定点配比
场景药师门槛依据
普通零售门店按面积每 150 ㎡ 增 1 名广东细则
高值药品定点至少 2 名,营业时段 1 名在岗大连医保
门诊统筹试点2 名在店另加 1 名医保平江医保
挂证处理直接解除医保协议多地口径
分母别搞错广东细则的适用面积是「药品经营使用面积」,不是门店总面积;大湾区内地九市的门槛是 60 平方米。把门店总面积当分母会低估需要配的药师人数,也会误判自己是否踩线。

三口径与数据:三套分母继续打架

华人健康(301408.SZ)2026 年半年报经营分析给出三组相互独立的规模口径。中康 CMH 口径下,2026 年第一季度全国药品全渠道销售同比下滑 5.4%,而零售市场逆势微增 0.6%,是三大终端中唯一实现正增长的渠道。米内网零售数据库口径下,2026 年 1 至 6 月中国实体药店累计零售规模 2958 亿元、同比微降 0.07%。中物联医药物流与供应链分会口径下,2026 年上半年医药流通行业市场规模约 1.54 万亿元、同比增长约 4%,全年规模有望突破 3.1 万亿元。该公司同时提到,上半年线下药店客流显著回暖、店月均销售额同比增长 2%,但客单价仍承压。

其中「实体药店 2958 亿元、同比微降 0.07%」与本刊往期引用的「米内网零售药店终端 2907 亿元、同比增 3.2%」方向相反。两数不可同时为真,差异应来自数据库与统计范围不同(实体药店与网上药店的边界),本轮未能打开米内网原始报告对齐,因此这两个数字都只能作为口径样本,不足以支撑单边结论。

2958 亿元
实体药店口径
2907 亿元
零售终端口径
-5.4%
中康全渠道
+0.6%
中康零售市场
口径2026H1说明
米内网实体药店2958 亿元同比 -0.07%
米内网零售终端2907 亿元同比 +3.2%
中康 CMH零售 +0.6%全渠道 -5.4%
中物联流通1.54 万亿元同比约 +4%

治理侧这期补一组量化结果。虎嗅网转述国家医保局追溯码治理数据:2025 年 3 月四部门联合发文,自 2025-07-01 起能刷医保的医院与药店销售药品,不扫码不予医保结算;追溯码模型 2025 年筛出涉嫌倒卖回流药线索 180 多万条,今年降至 10 万条出头,不到原来的十分之一;重点监控的 320 种易倒卖药品,医保支出减少约 450 亿元。国家医保局口径称,目前每天约 500 万人次通过药品追溯码查验真伪并主动维权。(以上为媒体二次转述,未见医保局原始通报,按 ★★ 处理。)

180 万条
回流药线索(去)
10 万条
回流药线索(今)
450 亿元
易倒卖药省支出
用法谈「药店大盘」时先声明是哪一套分母。中康口径下门店总量在缩(约 70.6 万家的峰值、66.5 万家的 2026Q2、68.05 万家的 2025 年末,三套分母本刊往期已立线),米内网口径下零售终端在微增——两者不矛盾,一个数门店、一个数销售额,但混用就会得出相反结论。

四资本:一心堂门店净减 240 家,六大连锁唯二负增长

一心堂(002727.SZ)2026 年半年度报告显示,上半年营业收入 84.67 亿元、同比下降 5.02%,归母净利润 2.57 亿元、同比增长 2.88%,扣非归母净利润 2.32 亿元、同比下降 4.74%,基本每股收益 0.45 元;公司拟每 10 股派发现金红利 2 元,分红金额占上半年归母净利润的 44.71%(券商研报转述半年报要点)。

收入下滑的主因是主动收缩:批发业务收入 17.52 亿元、同比降 17.02%,零售业务 64.12 亿元、同比降 1.67%;品类上中药品类收入 4.68 亿元、同比降 38.69%,中西成药 66.10 亿元、同比降 1.17%,但中西成药占比由上年同期 75.03% 提升至 78.07%。门店端,2026 年上半年新开门店 116 家、关闭及搬迁门店 356 家,门店净减少 240 家至 10872 家,其中云南省 5361 家、川渝地区 2402 家、其他地区 3109 家。上半年经营性净现金流 12.49 亿元、同比增 38.03%。

同期三家头部连锁营收利润双增,行业自媒体称一心堂是六大连锁中唯二营收负增长的企业(另一家为健之佳)。人事层面,益丰药房 2026-09-29 公告聘任俞雷为副总裁,俞雷曾任叮当健康科技集团执行董事兼副总裁、叮当快药科技集团有限公司 CEO,同日获授限制性股票 22.05 万股;线上即时送药出身的高管进入头部连锁管理层,与「线上化加专业药房」的转型方向一致。

84.67 亿元
一心堂 H1 营收
10872 家
门店总数
240 家
门店净减少
44.71%
分红占净利比
企业营收同比归母净利
大参林139.91 亿元+3.46%9.27 亿元
益丰药房121.30 亿元+3.48%9.64 亿元
老百姓109.98 亿元+2.07%4.47 亿元
一心堂84.67 亿元-5.02%2.57 亿元
结构信号一心堂把下滑来源归到「主动收缩」——批发降 17.02%、中药降 38.69%,而零售只降 1.67%、中西成药占比反升到 78.07%,经营活动现金流同比增 38.03%。对投放与选品方的含义是:药店端的毛利来源正从中药饮片与批发转向中西成药与专业药房,非药是它们新开的口子。公司已提出「70% 大健康药房加 30% 专业药房」的门店转型方向,上半年非药销售占比同比提升 11.8 个百分点,大健康药房的非药占比目标接近 40%(券商研报转述业绩说明会)。

五AI:AI 药事服务落到门店终端,监管给了场景授权

南京日报数字报 2026-10-05 报道,南京本土企业集萃祀合可信数据(南京)有限公司的「药事知了」全场景智能化药事服务平台,已在南京 20 家药店完成首批试点,其中 5 家百信药房门店上线了双端系统。面向顾客的一端是立式触屏终端,扫描两个药盒上的条码即可给出风险提示,报道给出的样例是「拟购的复方感冒药与降压药存在联用风险,可能影响血压稳定」;面向药师的一端是「药师助手」终端,用于补记忆盲区。平台另通过小程序延伸到居家场景,用户可为家人建立电子健康档案与「家庭电子药箱」,系统自动生成用药提醒,标注服药时间、剂量与饭前饭后要求。

企业称该平台获得国家药监局信息中心的唯一场景授权,且所有个人健康信息的调用都须获得用户明确授权(授权表述为企业口径,未见监管方公示,按 ★ 处理)。

需求侧对 AI 合规工具的预期同步上行。人民日报健康客户端 2026-10-06 引述专家观点称,基层监管法定化之后,面向药店合规巡检、风险预警的 AI 软件与数字化管理工具将迎来新的发展空间,行业对执业药师、合规管理员等岗位的需求也会持续上涨。

20 家
首批试点药店
5 家
百信药房上线
2 端
顾客端与药师端
场景终端功能
顾客自助立式触屏联用风险提示
药师辅助药师助手补记忆盲区
居家延伸小程序家庭电子药箱
边界在哪这类工具做的是问询、提示与记录,不进入处方审核签字环节。处方审核的主体在监管口径下仍是执业药师本人,AI 不得代为实施、形式化签字同样违规——这条本刊往期已详述,本期新增的只是「AI 药事服务开始以门店硬件形态落地」这一形态变化。

六增量:海外处方药按月订阅跑通,特医食品还在排队

路透社报道(经中文媒体 2026-10-01 转述):受美国医疗成本上升、医保选择减少影响,按月订阅的处方药服务正在放量。亚马逊药房 RxPass 月费 5 美元,其副总裁约翰·洛夫称自 2023 年推出以来使用该服务的客户数量增长接近 3 倍,其中超过 70% 的用户通过该服务购买 3 种或更多药品;GoodRx 的 Companion 计划月费 14.99 美元,公司第二季度订阅收入同比增长 39% 至 2850 万美元,含 Companion 在内的订阅计划用户数当季增长 14%。分析师的说法是,这类月费服务吸引的是免赔额上涨、保险覆盖药品范围缩小的人群,属于「保险的补充」。

国内的增量供给在注册端。医药魔方口径显示,截至 2026-09-08 全国共有特医食品批文 390 款,剔除已注销 14 款、过期 1 款后有效产品 375 款,2025 年底国产 243 款、占 88%。国家食品安全检验检测技术研究中心 2026 年第 10 号公示(公示日期 2026-09-30)拟将 2 款特殊医学用途配方食品纳入优先审评审批:江苏冬泽特医食品有限公司的氨基酸代谢障碍婴儿配方食品、广州纽健生物科技有限公司的肠道健康非全营养配方食品。市场监管总局在答复中给出的另一口径是「共批准 80 家生产企业 251 个特医食品」,内含婴儿配方 57 个、全营养 84 个、特定全营养 1 个、非全营养 109 个,属「按生产企业累计批准」口径,与上面的「批文款数」不可直接相加。

390 款
特医批文累计
375 款
有效产品
243 款
国产(2025 末)
2 款
拟优先审评
口径数值说明
批文累计390 款截至 09-08
有效产品375 款剔除注销过期
总局批准251 个按企业累计
与 GABA 的关系特医食品是当前唯一能进医保个账的食品类,注册编号为「国食注字 TY」加编号,须在医生或临床营养师指导下使用,产品属性仍是食品但必须有明确的特殊人群与医学使用场景。它与保健食品是两套注册路径,注册门槛、临床证据要求与准入渠道都不同,不能互相套用,也不要把「蓝帽子」当成药品属性或个账通道。

七风险与提示

  • 口径冲突未解。米内网「实体药店 2958 亿元、同比 -0.07%」与本刊往期引用的「零售药店终端 2907 亿元、同比 +3.2%」方向相反;益丰药房 2026H1 扣非在往期也出现过两个口径(+11.06% 与 -21.51%)。引用前必须回到半年报或机构原始报告原文。
  • 平台门槛类数字一律不可采信第三方。搜索「抖音医药类目 GMV 增速」同时出现 67%、127%、187%、300% 四个互相矛盾的版本,且集中来自代办机构 SEO 页面;平台准入与门槛只以平台官方资质中心与规则页的现行版本为准,本期不写任何具体门槛数字。
  • 标题数字与正文数字可能不符。某行业自媒体标题称一心堂「关店 297 家、裁员补偿 126 万」,而半年报口径是「关闭及搬迁 356 家、净减少 240 家」。标题数字不要单独引用,一律回到财报口径。
  • 授权类表述要标企业口径。「获国家药监局信息中心唯一场景授权」为企业自述,监管方无公示,只能作为企业主张转述,不能写成监管认定。
  • 施行日期只认官方原文。地方新规的印发日与施行日常被媒体写成「近日发布」,无法据此推出具体日期;写死日期前必须有省局官网原文或官方公报。
  • 门店总量三套分母仍未对齐。约 70.6 万家的峰值(2024Q3)、66.5 万家的 2026Q2(中康药店通)、68.05 万家的 2025 年末(中康另一体系)不可混用,谈「药店在减少」时须写明机构与时点。

八对 HOHSI 与亦旺的动作建议

  • 亦旺的投流素材要按新职责清单自查。广告行为、价格行为已被明确写进市监所日常监管职责,投流素材里的绝对化用语、疗效暗示、价格对比的合规成本上升,素材审核应前置到投放排期之前;OTC 药品类目的准入资质以平台官方规则页为准。
  • 选题从「买得便宜」转向「买得放心」。慢病长处方与追溯码验码正在变成购药者的新习惯(每天约 500 万人次查验),内容侧做「怎么核验、怎么留存凭证」的科普,比纯比价更容易拿到合规的转化。
  • 进店谈判盯非药口子,但别碰个账。一心堂等头部连锁已公开「大健康药房」方向、非药占比目标接近 40%,门店毛利正从中药与批发转向中西成药与大健康,这是保健食品与功能食品的进场时机。保健食品普遍在各地医保个账白名单的负面清单里,铺货谈判不能再把「可刷医保」写进价值主张。
  • 任何走药店渠道的货都要能提供可扫的追溯码链路。「无码不结」已覆盖 99% 能刷医保的结算机构,追溯中断会直接卡住结算,供应链留痕要做成交付前置条件而不是售后补救。
  • GABA 与特医食品分两条线评估。保健食品走不了医保个账,特医食品能进个账但注册门槛与临床证据要求高、当前排队约 390 款批文。选品前先定路径,不要用一套材料同时报两条线。

附本期信息源

★★★ 一手原文/官方数据

  • 中国政府网:国务院令第 846 号《市场监督管理所条例》全文(2026-08-21 国务院第 94 次常务会议通过,2026-09-06 签署,2026-11-01 施行)· 2026 · https://www.gov.cn/gongbao/2026/issue_13006/202609/content_7082252.html
  • 司法部、市场监管总局负责人就《市场监督管理所条例》答记者问(司法部官网,经常州市司法局转载)· 2026-09-30 · https://sfj.changzhou.gov.cn/html/sfj/2026/BNANJPHH_0930/18804.html

★★ 权威机构与主流媒体

  • 人民日报健康客户端:零售药店六种行为纳入重点监管,新规 11 月 1 日起施行 · 2026-10-06 · https://www.toutiao.com/article/7693378048728498707/
  • 华人健康(301408.SZ)2026 年半年报经营分析(转引中康 CMH、米内网零售数据库、中物联医药物流与供应链分会口径)· 东方财富 F10 · https://emweb.securities.eastmoney.com/PC_HSF10/BusinessAnalysis/Index?type=web&code=sz301408
  • 券商研报转述一心堂(002727.SZ)2026 年半年度报告要点(营收、净利、门店增减、分红方案、大健康药房转型)· 2026-08 · https://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=res842031113125
  • 南京日报数字报:卖药用药有问题,找「药事知了」问一问(集萃祀合 AI 药事平台,南京 20 家药店试点)· 2026-10-05 · http://njrb.njdaily.cn/html/2026-10/05/content_53_284041.htm
  • 僑報美西(转述路透社):美国医保覆盖减少,亚马逊和 GoodRx 瞄准处方药订阅市场 · 2026-10-01 · https://www.toutiao.com/article/7691181496375280171/
  • 食品世界(转载国家食品安全检验检测技术研究中心公示):拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示(2026 年第 10 号)· 2026-10-01 · https://www.163.com/dy/article/L855CBHG0514EAHV.html
  • Chain Drug Review:Loblaw's owner reportedly buying Boots · 2026-10-01 · https://www.chaindrugreview.com/

★ 企业与渠道信息

  • 赛柏蓝(网易转载):本月起,必须配 2 名执业药师!这类药店有变(广东面积分档、大连高值药品定点、平江门诊统筹)· 2026-10-02 · https://www.163.com/dy/article/L88QC8BJ0514BK1U.html
  • 药圈观察局(网易):药店巨头,关店 297 家,裁员补偿仅 126 万(六大连锁 2026H1 对照,标题数字与财报口径不符)· 2026-10-04 · https://www.163.com/dy/article/L8D7ILPF0556KKBS.html
  • 瑞财社(网易转载):前叮当快药 CEO 俞雷出任益丰药房副总裁,拟获授 22 万股限制性股票 · 2026-10-01 · https://dy.163.com/article/L85HT1U70553YQCC.html
  • 医药魔方:辰欣、恒瑞、石药、海正大举杀入特医食品(截至 2026-09-08 批文 390 款、有效 375 款、国产 243 款)· https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/564567ead3dd48ec9cd09164cb2ea747
  • 虎嗅网:网上买的减肥针,可能是别人拿医保开出来的二手药(转述国家医保局药品追溯码治理量化数据)· 2026 · https://www.huxiu.com/article/4895471.html
  • 平阴广播电视台(今日头条):从药品追溯与处方审核看淘宝闪购(平台推广稿,追溯码与处方审核流程口径)· 2026-10-02 · https://www.toutiao.com/article/7691975898937049635/