★本期最该带走的六条
一政策:药店监管下沉到乡镇,被写进国务院条例
2026-09-06,国务院总理李强签署第 846 号国务院令,公布《市场监督管理所条例》,自 2026-11-01 起施行。条例共 19 条,同时废止 1991 年制定的《工商行政管理所条例》,两部法规相隔 35 年(中国政府网国务院公报原文)。
条例第三条明确,市场监督管理所是县级人民政府市场监督管理部门的派出机构,以县级市场监管部门的名义作出行政行为。对药店这类经营主体来说,这条决定了后续行政复议与行政诉讼的被诉对象是县市场监管局,而不是上门的市监所。第五条则把基层所的法定职责逐项写死:第(二)项是「食品生产经营,药品、医疗器械、化妆品经营,特种设备使用以及产品质量日常监督管理」,第(三)项是「反不正当竞争、广告、价格、计量等领域日常监督管理」,第(四)项是「处理市场监督管理领域投诉举报」。此前这些检查在不同地区由县局科室或基层所分散承接,权责边界并不统一。
人民日报健康客户端 2026-10-06 报道把零售药店被纳入基层监管重点的行为归纳为六类:两品一械经营行为、不正当竞争行为、广告行为、价格行为、计量行为、被投诉举报行为。报道引述的专家观点是,基层监管从过去的柔性检查转向法定化、常态化执法,小型连锁与城乡药店在药品陈列、POP 宣传物料、药品归类上的规范性要求会提高。
| 法定职责 | 条款 | 对药店的含义 |
|---|---|---|
| 药品器械化妆品经营 | 第五条(二) | 门店日常检查主体下沉 |
| 价格计量广告竞争 | 第五条(三) | 标价与宣传合规成本上升 |
| 投诉举报处理 | 第五条(四) | 消费纠纷在基层闭环 |
| 违法行为查处 | 第五条(五) | 可查处或协助查处 |
二合规:药师配比门槛上移,平台处方流转被规则化
执业药师的配置门槛在特殊定点资格上继续抬高。赛柏蓝 2026-10-02 梳理:广东省《药品零售许可验收实施细则(2026 年修订)》要求营业场所的药品经营使用面积不少于 40 平方米、大湾区内地九市不少于 60 平方米,每超出该标准 150 平方米应当增加 1 名执业药师。按此推算,全省门店的药品经营使用面积一旦超过 190 平方米(部分地区 210 平方米),至少要配备 2 名执业药师。
同样的方向出现在更多场景:辽宁大连市医保局 2026 年 8 月《大连市医保高值药品管理办法》要求,申请高值药品定点零售药店至少配备两名执业药师,营业时间内至少保证一名在岗;湖南平江县医保局 2026 年 7 月门诊统筹试点方案要求,试点门店至少配 2 名注册在本店的执业药师,另配 1 名医保管理人员。赛柏蓝同时提示,定点药店执业药师挂证的,直接解除医保服务协议。上述地方文件原文页本轮未打开,按权威行业媒体转述处理。
平台侧的处方流转也在被规则化。淘宝闪购的医药类执行「无追溯、不支付」的药品追溯码原则,处方药须先经线上问诊由合作互联网医院医生开方,再由平台备案的执业药师在线审核,处方与订单关联核销;平台称 2026 年 7 月责令整改并清退下线 79596 家存在问题的商家(该数字为平台整体商家治理口径,不单指医药商家,且出自平台推广稿,按 ★ 处理)。
| 场景 | 药师门槛 | 依据 |
|---|---|---|
| 普通零售门店 | 按面积每 150 ㎡ 增 1 名 | 广东细则 |
| 高值药品定点 | 至少 2 名,营业时段 1 名在岗 | 大连医保 |
| 门诊统筹试点 | 2 名在店另加 1 名医保 | 平江医保 |
| 挂证处理 | 直接解除医保协议 | 多地口径 |
三口径与数据:三套分母继续打架
华人健康(301408.SZ)2026 年半年报经营分析给出三组相互独立的规模口径。中康 CMH 口径下,2026 年第一季度全国药品全渠道销售同比下滑 5.4%,而零售市场逆势微增 0.6%,是三大终端中唯一实现正增长的渠道。米内网零售数据库口径下,2026 年 1 至 6 月中国实体药店累计零售规模 2958 亿元、同比微降 0.07%。中物联医药物流与供应链分会口径下,2026 年上半年医药流通行业市场规模约 1.54 万亿元、同比增长约 4%,全年规模有望突破 3.1 万亿元。该公司同时提到,上半年线下药店客流显著回暖、店月均销售额同比增长 2%,但客单价仍承压。
其中「实体药店 2958 亿元、同比微降 0.07%」与本刊往期引用的「米内网零售药店终端 2907 亿元、同比增 3.2%」方向相反。两数不可同时为真,差异应来自数据库与统计范围不同(实体药店与网上药店的边界),本轮未能打开米内网原始报告对齐,因此这两个数字都只能作为口径样本,不足以支撑单边结论。
| 口径 | 2026H1 | 说明 |
|---|---|---|
| 米内网实体药店 | 2958 亿元 | 同比 -0.07% |
| 米内网零售终端 | 2907 亿元 | 同比 +3.2% |
| 中康 CMH | 零售 +0.6% | 全渠道 -5.4% |
| 中物联流通 | 1.54 万亿元 | 同比约 +4% |
治理侧这期补一组量化结果。虎嗅网转述国家医保局追溯码治理数据:2025 年 3 月四部门联合发文,自 2025-07-01 起能刷医保的医院与药店销售药品,不扫码不予医保结算;追溯码模型 2025 年筛出涉嫌倒卖回流药线索 180 多万条,今年降至 10 万条出头,不到原来的十分之一;重点监控的 320 种易倒卖药品,医保支出减少约 450 亿元。国家医保局口径称,目前每天约 500 万人次通过药品追溯码查验真伪并主动维权。(以上为媒体二次转述,未见医保局原始通报,按 ★★ 处理。)
四资本:一心堂门店净减 240 家,六大连锁唯二负增长
一心堂(002727.SZ)2026 年半年度报告显示,上半年营业收入 84.67 亿元、同比下降 5.02%,归母净利润 2.57 亿元、同比增长 2.88%,扣非归母净利润 2.32 亿元、同比下降 4.74%,基本每股收益 0.45 元;公司拟每 10 股派发现金红利 2 元,分红金额占上半年归母净利润的 44.71%(券商研报转述半年报要点)。
收入下滑的主因是主动收缩:批发业务收入 17.52 亿元、同比降 17.02%,零售业务 64.12 亿元、同比降 1.67%;品类上中药品类收入 4.68 亿元、同比降 38.69%,中西成药 66.10 亿元、同比降 1.17%,但中西成药占比由上年同期 75.03% 提升至 78.07%。门店端,2026 年上半年新开门店 116 家、关闭及搬迁门店 356 家,门店净减少 240 家至 10872 家,其中云南省 5361 家、川渝地区 2402 家、其他地区 3109 家。上半年经营性净现金流 12.49 亿元、同比增 38.03%。
同期三家头部连锁营收利润双增,行业自媒体称一心堂是六大连锁中唯二营收负增长的企业(另一家为健之佳)。人事层面,益丰药房 2026-09-29 公告聘任俞雷为副总裁,俞雷曾任叮当健康科技集团执行董事兼副总裁、叮当快药科技集团有限公司 CEO,同日获授限制性股票 22.05 万股;线上即时送药出身的高管进入头部连锁管理层,与「线上化加专业药房」的转型方向一致。
| 企业 | 营收 | 同比 | 归母净利 |
|---|---|---|---|
| 大参林 | 139.91 亿元 | +3.46% | 9.27 亿元 |
| 益丰药房 | 121.30 亿元 | +3.48% | 9.64 亿元 |
| 老百姓 | 109.98 亿元 | +2.07% | 4.47 亿元 |
| 一心堂 | 84.67 亿元 | -5.02% | 2.57 亿元 |
五AI:AI 药事服务落到门店终端,监管给了场景授权
南京日报数字报 2026-10-05 报道,南京本土企业集萃祀合可信数据(南京)有限公司的「药事知了」全场景智能化药事服务平台,已在南京 20 家药店完成首批试点,其中 5 家百信药房门店上线了双端系统。面向顾客的一端是立式触屏终端,扫描两个药盒上的条码即可给出风险提示,报道给出的样例是「拟购的复方感冒药与降压药存在联用风险,可能影响血压稳定」;面向药师的一端是「药师助手」终端,用于补记忆盲区。平台另通过小程序延伸到居家场景,用户可为家人建立电子健康档案与「家庭电子药箱」,系统自动生成用药提醒,标注服药时间、剂量与饭前饭后要求。
企业称该平台获得国家药监局信息中心的唯一场景授权,且所有个人健康信息的调用都须获得用户明确授权(授权表述为企业口径,未见监管方公示,按 ★ 处理)。
需求侧对 AI 合规工具的预期同步上行。人民日报健康客户端 2026-10-06 引述专家观点称,基层监管法定化之后,面向药店合规巡检、风险预警的 AI 软件与数字化管理工具将迎来新的发展空间,行业对执业药师、合规管理员等岗位的需求也会持续上涨。
| 场景 | 终端 | 功能 |
|---|---|---|
| 顾客自助 | 立式触屏 | 联用风险提示 |
| 药师辅助 | 药师助手 | 补记忆盲区 |
| 居家延伸 | 小程序 | 家庭电子药箱 |
六增量:海外处方药按月订阅跑通,特医食品还在排队
路透社报道(经中文媒体 2026-10-01 转述):受美国医疗成本上升、医保选择减少影响,按月订阅的处方药服务正在放量。亚马逊药房 RxPass 月费 5 美元,其副总裁约翰·洛夫称自 2023 年推出以来使用该服务的客户数量增长接近 3 倍,其中超过 70% 的用户通过该服务购买 3 种或更多药品;GoodRx 的 Companion 计划月费 14.99 美元,公司第二季度订阅收入同比增长 39% 至 2850 万美元,含 Companion 在内的订阅计划用户数当季增长 14%。分析师的说法是,这类月费服务吸引的是免赔额上涨、保险覆盖药品范围缩小的人群,属于「保险的补充」。
国内的增量供给在注册端。医药魔方口径显示,截至 2026-09-08 全国共有特医食品批文 390 款,剔除已注销 14 款、过期 1 款后有效产品 375 款,2025 年底国产 243 款、占 88%。国家食品安全检验检测技术研究中心 2026 年第 10 号公示(公示日期 2026-09-30)拟将 2 款特殊医学用途配方食品纳入优先审评审批:江苏冬泽特医食品有限公司的氨基酸代谢障碍婴儿配方食品、广州纽健生物科技有限公司的肠道健康非全营养配方食品。市场监管总局在答复中给出的另一口径是「共批准 80 家生产企业 251 个特医食品」,内含婴儿配方 57 个、全营养 84 个、特定全营养 1 个、非全营养 109 个,属「按生产企业累计批准」口径,与上面的「批文款数」不可直接相加。
| 口径 | 数值 | 说明 |
|---|---|---|
| 批文累计 | 390 款 | 截至 09-08 |
| 有效产品 | 375 款 | 剔除注销过期 |
| 总局批准 | 251 个 | 按企业累计 |
七风险与提示
- 口径冲突未解。米内网「实体药店 2958 亿元、同比 -0.07%」与本刊往期引用的「零售药店终端 2907 亿元、同比 +3.2%」方向相反;益丰药房 2026H1 扣非在往期也出现过两个口径(+11.06% 与 -21.51%)。引用前必须回到半年报或机构原始报告原文。
- 平台门槛类数字一律不可采信第三方。搜索「抖音医药类目 GMV 增速」同时出现 67%、127%、187%、300% 四个互相矛盾的版本,且集中来自代办机构 SEO 页面;平台准入与门槛只以平台官方资质中心与规则页的现行版本为准,本期不写任何具体门槛数字。
- 标题数字与正文数字可能不符。某行业自媒体标题称一心堂「关店 297 家、裁员补偿 126 万」,而半年报口径是「关闭及搬迁 356 家、净减少 240 家」。标题数字不要单独引用,一律回到财报口径。
- 授权类表述要标企业口径。「获国家药监局信息中心唯一场景授权」为企业自述,监管方无公示,只能作为企业主张转述,不能写成监管认定。
- 施行日期只认官方原文。地方新规的印发日与施行日常被媒体写成「近日发布」,无法据此推出具体日期;写死日期前必须有省局官网原文或官方公报。
- 门店总量三套分母仍未对齐。约 70.6 万家的峰值(2024Q3)、66.5 万家的 2026Q2(中康药店通)、68.05 万家的 2025 年末(中康另一体系)不可混用,谈「药店在减少」时须写明机构与时点。
八对 HOHSI 与亦旺的动作建议
- 亦旺的投流素材要按新职责清单自查。广告行为、价格行为已被明确写进市监所日常监管职责,投流素材里的绝对化用语、疗效暗示、价格对比的合规成本上升,素材审核应前置到投放排期之前;OTC 药品类目的准入资质以平台官方规则页为准。
- 选题从「买得便宜」转向「买得放心」。慢病长处方与追溯码验码正在变成购药者的新习惯(每天约 500 万人次查验),内容侧做「怎么核验、怎么留存凭证」的科普,比纯比价更容易拿到合规的转化。
- 进店谈判盯非药口子,但别碰个账。一心堂等头部连锁已公开「大健康药房」方向、非药占比目标接近 40%,门店毛利正从中药与批发转向中西成药与大健康,这是保健食品与功能食品的进场时机。保健食品普遍在各地医保个账白名单的负面清单里,铺货谈判不能再把「可刷医保」写进价值主张。
- 任何走药店渠道的货都要能提供可扫的追溯码链路。「无码不结」已覆盖 99% 能刷医保的结算机构,追溯中断会直接卡住结算,供应链留痕要做成交付前置条件而不是售后补救。
- GABA 与特医食品分两条线评估。保健食品走不了医保个账,特医食品能进个账但注册门槛与临床证据要求高、当前排队约 390 款批文。选品前先定路径,不要用一套材料同时报两条线。
附本期信息源
★★★ 一手原文/官方数据
- 中国政府网:国务院令第 846 号《市场监督管理所条例》全文(2026-08-21 国务院第 94 次常务会议通过,2026-09-06 签署,2026-11-01 施行)· 2026 · https://www.gov.cn/gongbao/2026/issue_13006/202609/content_7082252.html
- 司法部、市场监管总局负责人就《市场监督管理所条例》答记者问(司法部官网,经常州市司法局转载)· 2026-09-30 · https://sfj.changzhou.gov.cn/html/sfj/2026/BNANJPHH_0930/18804.html
★★ 权威机构与主流媒体
- 人民日报健康客户端:零售药店六种行为纳入重点监管,新规 11 月 1 日起施行 · 2026-10-06 · https://www.toutiao.com/article/7693378048728498707/
- 华人健康(301408.SZ)2026 年半年报经营分析(转引中康 CMH、米内网零售数据库、中物联医药物流与供应链分会口径)· 东方财富 F10 · https://emweb.securities.eastmoney.com/PC_HSF10/BusinessAnalysis/Index?type=web&code=sz301408
- 券商研报转述一心堂(002727.SZ)2026 年半年度报告要点(营收、净利、门店增减、分红方案、大健康药房转型)· 2026-08 · https://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=res842031113125
- 南京日报数字报:卖药用药有问题,找「药事知了」问一问(集萃祀合 AI 药事平台,南京 20 家药店试点)· 2026-10-05 · http://njrb.njdaily.cn/html/2026-10/05/content_53_284041.htm
- 僑報美西(转述路透社):美国医保覆盖减少,亚马逊和 GoodRx 瞄准处方药订阅市场 · 2026-10-01 · https://www.toutiao.com/article/7691181496375280171/
- 食品世界(转载国家食品安全检验检测技术研究中心公示):拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示(2026 年第 10 号)· 2026-10-01 · https://www.163.com/dy/article/L855CBHG0514EAHV.html
- Chain Drug Review:Loblaw's owner reportedly buying Boots · 2026-10-01 · https://www.chaindrugreview.com/
★ 企业与渠道信息
- 赛柏蓝(网易转载):本月起,必须配 2 名执业药师!这类药店有变(广东面积分档、大连高值药品定点、平江门诊统筹)· 2026-10-02 · https://www.163.com/dy/article/L88QC8BJ0514BK1U.html
- 药圈观察局(网易):药店巨头,关店 297 家,裁员补偿仅 126 万(六大连锁 2026H1 对照,标题数字与财报口径不符)· 2026-10-04 · https://www.163.com/dy/article/L8D7ILPF0556KKBS.html
- 瑞财社(网易转载):前叮当快药 CEO 俞雷出任益丰药房副总裁,拟获授 22 万股限制性股票 · 2026-10-01 · https://dy.163.com/article/L85HT1U70553YQCC.html
- 医药魔方:辰欣、恒瑞、石药、海正大举杀入特医食品(截至 2026-09-08 批文 390 款、有效 375 款、国产 243 款)· https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/564567ead3dd48ec9cd09164cb2ea747
- 虎嗅网:网上买的减肥针,可能是别人拿医保开出来的二手药(转述国家医保局药品追溯码治理量化数据)· 2026 · https://www.huxiu.com/article/4895471.html
- 平阴广播电视台(今日头条):从药品追溯与处方审核看淘宝闪购(平台推广稿,追溯码与处方审核流程口径)· 2026-10-02 · https://www.toutiao.com/article/7691975898937049635/